- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04689633
Quadratus Lumborum Block Versus Erector Spinae Block in Laparoscopic Cholecystectomy
2. mars 2021 oppdatert av: Shadwa Rabea Mohamed, Minia University
Ultrasound-guided Bilateral Quadratus Lumborum Block Versus Erector Spinae Block for Postoperative Analgesia in Laparoscopic Cholecystectomy
The patients were randomly allocated into 3 parallel groups of 20 patients in each group by using computer generated tables.
group(Q):received bilateral sonar-guided quadratus lumborum bolck using 20 ml bupivacaine 0.25%on each side.group(E): received bilateral ultrasound-guided erector spinae block using 20 ml bupivaciane 0.25%on each side.
group(C):didn't received any block
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
on arrival to the operative room all patients were monitored with standared monitoring.
then IV cannula were inserted.
preoxygenation with 100% oxygen and induction of GA by 1mic/kg fentanyl and 2 mg/kg of 1%propofol.
endotracheal intubation was facilitated by 0.5mg/kg of atracurium.
isoflurane 1-2% with oxygen was used for anesthetic maintenance and 0.15 mg/kg intermittent doses of atracurium to maintain adequate muscle relaxation.
ventilation was controlled to maintain end tidal CO2 at 35-40 mmHg and SaO2 between 95-100.
after stabilization of the patient's hemodynamics and before surgical incision, quadratus lumborum and erector Spinae block were performed according to patient's group by the same anesthetist with the patient in lateral or prone position respectively.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- American society of anesthesiologists(ASA) physical status1and2 scheduled for elective cholecystectomy under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Allergy to studed drugs
- morbid obesity
- patient refusal
- infection at the side of the bolck
- emergency laparoscopic cholecystectomy
- if laparoscopic procedure converted to open
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum block
received bilateral ultrasound-guided Quadratus lumborum block using 20 ml bupivacaine 0.25% on each side
|
bilateral ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block was done in the lateral decubitus and linear or curvilinear probe was used according to the depth and placed in the midaxillary line in the transverse plane above the iliac crest
|
|
Aktiv komparator: Erector spinae block
received bilateral ultrasound-guided erector spinae block using 20 ml bupivacaine 0.25% on each side
|
bilateral ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block was done in the lateral decubitus and linear or curvilinear probe was used according to the depth and placed in the midaxillary line in the transverse plane above the iliac crest
|
|
Ingen inngripen: Control
didn't received any block
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
time of first postoperative analgesic request
Tidsramme: 24 hours
|
first time that patient need analgesia and visual analogue scale more than 3
|
24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Abeer Hassaneen, MD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2021
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 135-12/2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .