- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04689633
Quadratus Lumborum Block Versus Erector Spinae Block in Laparoscopic Cholecystectomy
2. března 2021 aktualizováno: Shadwa Rabea Mohamed, Minia University
Ultrasound-guided Bilateral Quadratus Lumborum Block Versus Erector Spinae Block for Postoperative Analgesia in Laparoscopic Cholecystectomy
The patients were randomly allocated into 3 parallel groups of 20 patients in each group by using computer generated tables.
group(Q):received bilateral sonar-guided quadratus lumborum bolck using 20 ml bupivacaine 0.25%on each side.group(E): received bilateral ultrasound-guided erector spinae block using 20 ml bupivaciane 0.25%on each side.
group(C):didn't received any block
Přehled studie
Detailní popis
on arrival to the operative room all patients were monitored with standared monitoring.
then IV cannula were inserted.
preoxygenation with 100% oxygen and induction of GA by 1mic/kg fentanyl and 2 mg/kg of 1%propofol.
endotracheal intubation was facilitated by 0.5mg/kg of atracurium.
isoflurane 1-2% with oxygen was used for anesthetic maintenance and 0.15 mg/kg intermittent doses of atracurium to maintain adequate muscle relaxation.
ventilation was controlled to maintain end tidal CO2 at 35-40 mmHg and SaO2 between 95-100.
after stabilization of the patient's hemodynamics and before surgical incision, quadratus lumborum and erector Spinae block were performed according to patient's group by the same anesthetist with the patient in lateral or prone position respectively.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- American society of anesthesiologists(ASA) physical status1and2 scheduled for elective cholecystectomy under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Allergy to studed drugs
- morbid obesity
- patient refusal
- infection at the side of the bolck
- emergency laparoscopic cholecystectomy
- if laparoscopic procedure converted to open
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Quadratus lumborum block
received bilateral ultrasound-guided Quadratus lumborum block using 20 ml bupivacaine 0.25% on each side
|
bilateral ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block was done in the lateral decubitus and linear or curvilinear probe was used according to the depth and placed in the midaxillary line in the transverse plane above the iliac crest
|
|
Aktivní komparátor: Erector spinae block
received bilateral ultrasound-guided erector spinae block using 20 ml bupivacaine 0.25% on each side
|
bilateral ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block was done in the lateral decubitus and linear or curvilinear probe was used according to the depth and placed in the midaxillary line in the transverse plane above the iliac crest
|
|
Žádný zásah: Control
didn't received any block
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
time of first postoperative analgesic request
Časové okno: 24 hours
|
first time that patient need analgesia and visual analogue scale more than 3
|
24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Abeer Hassaneen, MD, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 135-12/2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nerve block
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesDokončenoOsteoartróza | Artroplastika kolene, celk | Radiologická tibiofemorální osteoartritidaSpojené státy
-
Tanta UniversityDokončenoAnalgezie | Totální endoprotéza kyčle | Fascia Iliaca Block | Bederní Plexus Block | Lumbální Erector Spinae Plane BlockEgypt
-
University Hospitals Dorset NHS Foundation TrustDokončeno
-
Kocaeli UniversityAktivní, ne náborPooperační bolest | Bederní disk HerniaceTurecko (Türkiye)
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
Damascus UniversityDokončenoKomplikace ortodontického aparátu | Malocclusion, úhlová třída II, divize 1Syrská Arabská republika
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen Foundation; International Society for the Study of Women...DokončenoPoranění míchy | Ženská sexuální dysfunkceSpojené státy
-
FluidAI MedicalDokončenoFistula | Anastomotický únik | Pooperační pankreatická píštěl | POPF | Pooperační únikSpojené státy, Kanada, Saudská arábie
-
NERv Technology IncUnity Health TorontoDokončenoAnastomotický únikEgypt
-
Damanhour Teaching HospitalNábor