- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04689633
Quadratus Lumborum Block Versus Erector Spinae Block in Laparoscopic Cholecystectomy
2 de marzo de 2021 actualizado por: Shadwa Rabea Mohamed, Minia University
Ultrasound-guided Bilateral Quadratus Lumborum Block Versus Erector Spinae Block for Postoperative Analgesia in Laparoscopic Cholecystectomy
The patients were randomly allocated into 3 parallel groups of 20 patients in each group by using computer generated tables.
group(Q):received bilateral sonar-guided quadratus lumborum bolck using 20 ml bupivacaine 0.25%on each side.group(E): received bilateral ultrasound-guided erector spinae block using 20 ml bupivaciane 0.25%on each side.
group(C):didn't received any block
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
on arrival to the operative room all patients were monitored with standared monitoring.
then IV cannula were inserted.
preoxygenation with 100% oxygen and induction of GA by 1mic/kg fentanyl and 2 mg/kg of 1%propofol.
endotracheal intubation was facilitated by 0.5mg/kg of atracurium.
isoflurane 1-2% with oxygen was used for anesthetic maintenance and 0.15 mg/kg intermittent doses of atracurium to maintain adequate muscle relaxation.
ventilation was controlled to maintain end tidal CO2 at 35-40 mmHg and SaO2 between 95-100.
after stabilization of the patient's hemodynamics and before surgical incision, quadratus lumborum and erector Spinae block were performed according to patient's group by the same anesthetist with the patient in lateral or prone position respectively.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 61111
- Faculty of Medicine
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- American society of anesthesiologists(ASA) physical status1and2 scheduled for elective cholecystectomy under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Allergy to studed drugs
- morbid obesity
- patient refusal
- infection at the side of the bolck
- emergency laparoscopic cholecystectomy
- if laparoscopic procedure converted to open
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Quadratus lumborum block
received bilateral ultrasound-guided Quadratus lumborum block using 20 ml bupivacaine 0.25% on each side
|
bilateral ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block was done in the lateral decubitus and linear or curvilinear probe was used according to the depth and placed in the midaxillary line in the transverse plane above the iliac crest
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Comparador activo: Erector spinae block
received bilateral ultrasound-guided erector spinae block using 20 ml bupivacaine 0.25% on each side
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bilateral ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block was done in the lateral decubitus and linear or curvilinear probe was used according to the depth and placed in the midaxillary line in the transverse plane above the iliac crest
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Sin intervención: Control
didn't received any block
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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time of first postoperative analgesic request
Periodo de tiempo: 24 hours
|
first time that patient need analgesia and visual analogue scale more than 3
|
24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Abeer Hassaneen, MD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 135-12/2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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