- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04778774
Compare the Quadriceps Function of Adductor Canal Block Versus Femoral Nerve Block With Electromyography Following Total Knee Arthroplasty
28. februar 2022 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Adductor canal block and femoral nerve block are the most commonly used nerve blocks for pain control after total knee arthroplasty.
The block area for adductor canal is a sensory branch near the knee area, which can potentially reduce the effect of motor blockage of quadriceps muscle.
We try to proof adductor canal block can reduce the pain level after surgery effectively and preserve the muscle power of quadriceps muscle.
Therefore, the rehabilitation course can be reduced and further lowering the risks of falling and complications.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80145
- Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age at least 50 years old, not exceed 100 years old
- Diagnosed Primary Knee Osteoarthritis
- Accepted Total Knee Arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Diagnosed Osteonecrosis
- Diagnosed inflammatory Arthritis、Rheumatoid Arthritis
- Accepted Revision Total Knee Arthroplasty
- Quadriceps muscle rupture, suture or repair history
- Neurological or orthopedic disorders that could affect quadriceps muscle power
- Allergy to amide anesthetics
- Patients who cannot obey or follow directions
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Adductor canal block group
|
Two different nerve block types, Adductor canal block group and Femoral nerve block group
|
|
Eksperimentell: Femoral nerve block group
|
Two different nerve block types, Adductor canal block group and Femoral nerve block group
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps muscle Electromyography voltage level change before and after nerve block
Tidsramme: compare difference of Quadriceps muscle Electromyography voltage level 12 weeks after surgery,data were measured post operation day 1, day 2, day 5, 2 weeks, 6 weeks and 12 weeks
|
surface electromyography level
|
compare difference of Quadriceps muscle Electromyography voltage level 12 weeks after surgery,data were measured post operation day 1, day 2, day 5, 2 weeks, 6 weeks and 12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Hsuan-Ti Huang, M.D, Kaohsiung Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-F(I)-20200031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .