- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04778774
Compare the Quadriceps Function of Adductor Canal Block Versus Femoral Nerve Block With Electromyography Following Total Knee Arthroplasty
28 de febrero de 2022 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Adductor canal block and femoral nerve block are the most commonly used nerve blocks for pain control after total knee arthroplasty.
The block area for adductor canal is a sensory branch near the knee area, which can potentially reduce the effect of motor blockage of quadriceps muscle.
We try to proof adductor canal block can reduce the pain level after surgery effectively and preserve the muscle power of quadriceps muscle.
Therefore, the rehabilitation course can be reduced and further lowering the risks of falling and complications.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 80145
- Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age at least 50 years old, not exceed 100 years old
- Diagnosed Primary Knee Osteoarthritis
- Accepted Total Knee Arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Diagnosed Osteonecrosis
- Diagnosed inflammatory Arthritis、Rheumatoid Arthritis
- Accepted Revision Total Knee Arthroplasty
- Quadriceps muscle rupture, suture or repair history
- Neurological or orthopedic disorders that could affect quadriceps muscle power
- Allergy to amide anesthetics
- Patients who cannot obey or follow directions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Adductor canal block group
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Two different nerve block types, Adductor canal block group and Femoral nerve block group
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Experimental: Femoral nerve block group
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Two different nerve block types, Adductor canal block group and Femoral nerve block group
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quadriceps muscle Electromyography voltage level change before and after nerve block
Periodo de tiempo: compare difference of Quadriceps muscle Electromyography voltage level 12 weeks after surgery,data were measured post operation day 1, day 2, day 5, 2 weeks, 6 weeks and 12 weeks
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surface electromyography level
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compare difference of Quadriceps muscle Electromyography voltage level 12 weeks after surgery,data were measured post operation day 1, day 2, day 5, 2 weeks, 6 weeks and 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Hsuan-Ti Huang, M.D, Kaohsiung Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-F(I)-20200031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .