- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04778774
Compare the Quadriceps Function of Adductor Canal Block Versus Femoral Nerve Block With Electromyography Following Total Knee Arthroplasty
28 de fevereiro de 2022 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Adductor canal block and femoral nerve block are the most commonly used nerve blocks for pain control after total knee arthroplasty.
The block area for adductor canal is a sensory branch near the knee area, which can potentially reduce the effect of motor blockage of quadriceps muscle.
We try to proof adductor canal block can reduce the pain level after surgery effectively and preserve the muscle power of quadriceps muscle.
Therefore, the rehabilitation course can be reduced and further lowering the risks of falling and complications.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80145
- Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age at least 50 years old, not exceed 100 years old
- Diagnosed Primary Knee Osteoarthritis
- Accepted Total Knee Arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Diagnosed Osteonecrosis
- Diagnosed inflammatory Arthritis、Rheumatoid Arthritis
- Accepted Revision Total Knee Arthroplasty
- Quadriceps muscle rupture, suture or repair history
- Neurological or orthopedic disorders that could affect quadriceps muscle power
- Allergy to amide anesthetics
- Patients who cannot obey or follow directions
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Adductor canal block group
|
Two different nerve block types, Adductor canal block group and Femoral nerve block group
|
Experimental: Femoral nerve block group
|
Two different nerve block types, Adductor canal block group and Femoral nerve block group
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quadriceps muscle Electromyography voltage level change before and after nerve block
Prazo: compare difference of Quadriceps muscle Electromyography voltage level 12 weeks after surgery,data were measured post operation day 1, day 2, day 5, 2 weeks, 6 weeks and 12 weeks
|
surface electromyography level
|
compare difference of Quadriceps muscle Electromyography voltage level 12 weeks after surgery,data were measured post operation day 1, day 2, day 5, 2 weeks, 6 weeks and 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Hsuan-Ti Huang, M.D, Kaohsiung Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(I)-20200031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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