- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04778774
Compare the Quadriceps Function of Adductor Canal Block Versus Femoral Nerve Block With Electromyography Following Total Knee Arthroplasty
28 februari 2022 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Adductor canal block and femoral nerve block are the most commonly used nerve blocks for pain control after total knee arthroplasty.
The block area for adductor canal is a sensory branch near the knee area, which can potentially reduce the effect of motor blockage of quadriceps muscle.
We try to proof adductor canal block can reduce the pain level after surgery effectively and preserve the muscle power of quadriceps muscle.
Therefore, the rehabilitation course can be reduced and further lowering the risks of falling and complications.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80145
- Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age at least 50 years old, not exceed 100 years old
- Diagnosed Primary Knee Osteoarthritis
- Accepted Total Knee Arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Diagnosed Osteonecrosis
- Diagnosed inflammatory Arthritis、Rheumatoid Arthritis
- Accepted Revision Total Knee Arthroplasty
- Quadriceps muscle rupture, suture or repair history
- Neurological or orthopedic disorders that could affect quadriceps muscle power
- Allergy to amide anesthetics
- Patients who cannot obey or follow directions
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adductor canal block group
|
Two different nerve block types, Adductor canal block group and Femoral nerve block group
|
|
Experimenteel: Femoral nerve block group
|
Two different nerve block types, Adductor canal block group and Femoral nerve block group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quadriceps muscle Electromyography voltage level change before and after nerve block
Tijdsspanne: compare difference of Quadriceps muscle Electromyography voltage level 12 weeks after surgery,data were measured post operation day 1, day 2, day 5, 2 weeks, 6 weeks and 12 weeks
|
surface electromyography level
|
compare difference of Quadriceps muscle Electromyography voltage level 12 weeks after surgery,data were measured post operation day 1, day 2, day 5, 2 weeks, 6 weeks and 12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Hsuan-Ti Huang, M.D, Kaohsiung Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-F(I)-20200031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .