- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04778774
Compare the Quadriceps Function of Adductor Canal Block Versus Femoral Nerve Block With Electromyography Following Total Knee Arthroplasty
28 febbraio 2022 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Adductor canal block and femoral nerve block are the most commonly used nerve blocks for pain control after total knee arthroplasty.
The block area for adductor canal is a sensory branch near the knee area, which can potentially reduce the effect of motor blockage of quadriceps muscle.
We try to proof adductor canal block can reduce the pain level after surgery effectively and preserve the muscle power of quadriceps muscle.
Therefore, the rehabilitation course can be reduced and further lowering the risks of falling and complications.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80145
- Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age at least 50 years old, not exceed 100 years old
- Diagnosed Primary Knee Osteoarthritis
- Accepted Total Knee Arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Diagnosed Osteonecrosis
- Diagnosed inflammatory Arthritis、Rheumatoid Arthritis
- Accepted Revision Total Knee Arthroplasty
- Quadriceps muscle rupture, suture or repair history
- Neurological or orthopedic disorders that could affect quadriceps muscle power
- Allergy to amide anesthetics
- Patients who cannot obey or follow directions
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Adductor canal block group
|
Two different nerve block types, Adductor canal block group and Femoral nerve block group
|
|
Sperimentale: Femoral nerve block group
|
Two different nerve block types, Adductor canal block group and Femoral nerve block group
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quadriceps muscle Electromyography voltage level change before and after nerve block
Lasso di tempo: compare difference of Quadriceps muscle Electromyography voltage level 12 weeks after surgery,data were measured post operation day 1, day 2, day 5, 2 weeks, 6 weeks and 12 weeks
|
surface electromyography level
|
compare difference of Quadriceps muscle Electromyography voltage level 12 weeks after surgery,data were measured post operation day 1, day 2, day 5, 2 weeks, 6 weeks and 12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Hsuan-Ti Huang, M.D, Kaohsiung Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
18 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
29 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-F(I)-20200031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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