Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association Between Body Mass Index and HFNC Therapy Success

11. mars 2021 oppdatert av: Carlos Augusto Celemín Florez, MD., Clínica del country

Association Between Body Mass Index and High-flow Cannula Therapy Success in Patients With Severe Covid 19 Related Pneumonia. Retrospective Study.

Patients over 18 years of age who are admitted to the Intermediate Care Unit of the Clinica del Country and the Clinica la Colina, with symptoms suggestive of severe pneumonia secondary to COVID-19 infection and acute hypoxemic respiratory failure. The primary outcome will be to determine the relationship between body mass index and high-flow cannula therapy success defined as: No need for mechanical ventilation.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

All adult patients over 18 years of age admitted to the intermediate care service of the participating center with suspected SARS-CoV-2 pneumonia will be considered as potential candidates for the study.

The medical records of patients in our cohort who require high-flow cannula therapy and who met all the inclusion criteria and none of the exclusion criteria will be reviewed.All data will be processed and analyzed using the SPSS 26 software once the study is completed. study sample

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

303

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Clínica del Country.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients over 18 years of age who are admitted to the Intermediate Care Unit of the Clinica del Country and the Clinica la Colina, with symptoms suggestive of severe pneumonia secondary to COVID-19 infection and acute hypoxemic respiratory failure.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients over 18 years of age.
  2. Diagnosis of severe pneumonia secondary to COVID-19 infection and acute respiratory distress syndrome, defined by upper and lower respiratory symptoms plus positive C-reactive protein test for COVID-19.
  3. Patient admission to the Clinical del Country and Clinica de la Colina intermediate care units.
  4. Oxygen therapy by high-flow system (high-flow cannula) requirement.
  5. Anthropometric data availability upon admission to our facilities.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a survival expectancy of less than 12 months according to the Charlson scale categorization or patients with oncological pathology.
  2. Patients under 18 years of age.
  3. Pregnant women.
  4. Patients with cardiogenic pulmonary edema.
  5. History of chronic liver disease or cirrhosis Child - Pugh C.
  6. Patients with contraindications to high-flow cannula therapy initiation.
  7. Patients with respiratory, hemodynamic and neurological indications that contraindicate HFNC initiation.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primary outcome
Tidsramme: 1 year.
To determine the relationship between body mass index "BMI" calculated by kg / m2 (BMI was classified in the following categories: normal weight: 18.5-24.9 kg / m2, overweight: 25-29.9 kg / m2, and obesity: ≥ 30 kg / m2) and high-flow cannula therapy success defined as: No need for mechanical ventilation.
1 year.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demographic and laboratory characteristics
Tidsramme: 1 year
Describe the clinical, demographic and laboratory characteristics in a population of 303 patients in Bogotá, Colombia with severe pneumonia defined by ATS criteria (confusion, urea >7 mmol/L, respiratory rate ≥30 min-1, low blood pressure, and age ≥65 years) score except age, arterial oxygen pressure/fraction inspired oxygen (PaO2/FiO2) ≤250 mmHg, multilobar infiltrates, leucopenia, thrombocytopenia, and hypothermia.) secondary to COVID 19 infection (positive C-Reactive protein) and acute hypoxemic respiratory failure defined by a PaFio2 < 300, in the intermediate care service of the Clínica del Country and Clínica La Colina, between March 2020 and March 2021.
1 year
Body mass index as a predictor
Tidsramme: 1 year
Evaluate the body mass index as a predictor of success in high-flow cannula therapy.
1 year
Body mass index and HFNC success
Tidsramme: 1 year
Evaluate the relationship between body mass index and high-flow nasal cannula therapy success.
1 year
Mortality
Tidsramme: 1 year
Describe the mortality of patients with high-flow cannula therapy in our medical facilities.
1 year
Hospital stay.
Tidsramme: 1 year
The relationship between hospital stay (days) and body mass index in our patients' cohort will be evaluated.
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clínica del country

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BMI AND HFNC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere