Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Association Between Body Mass Index and HFNC Therapy Success

11 maart 2021 bijgewerkt door: Carlos Augusto Celemín Florez, MD., Clínica del country

Association Between Body Mass Index and High-flow Cannula Therapy Success in Patients With Severe Covid 19 Related Pneumonia. Retrospective Study.

Patients over 18 years of age who are admitted to the Intermediate Care Unit of the Clinica del Country and the Clinica la Colina, with symptoms suggestive of severe pneumonia secondary to COVID-19 infection and acute hypoxemic respiratory failure. The primary outcome will be to determine the relationship between body mass index and high-flow cannula therapy success defined as: No need for mechanical ventilation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

All adult patients over 18 years of age admitted to the intermediate care service of the participating center with suspected SARS-CoV-2 pneumonia will be considered as potential candidates for the study.

The medical records of patients in our cohort who require high-flow cannula therapy and who met all the inclusion criteria and none of the exclusion criteria will be reviewed.All data will be processed and analyzed using the SPSS 26 software once the study is completed. study sample

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

303

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Clínica del Country.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients over 18 years of age who are admitted to the Intermediate Care Unit of the Clinica del Country and the Clinica la Colina, with symptoms suggestive of severe pneumonia secondary to COVID-19 infection and acute hypoxemic respiratory failure.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients over 18 years of age.
  2. Diagnosis of severe pneumonia secondary to COVID-19 infection and acute respiratory distress syndrome, defined by upper and lower respiratory symptoms plus positive C-reactive protein test for COVID-19.
  3. Patient admission to the Clinical del Country and Clinica de la Colina intermediate care units.
  4. Oxygen therapy by high-flow system (high-flow cannula) requirement.
  5. Anthropometric data availability upon admission to our facilities.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a survival expectancy of less than 12 months according to the Charlson scale categorization or patients with oncological pathology.
  2. Patients under 18 years of age.
  3. Pregnant women.
  4. Patients with cardiogenic pulmonary edema.
  5. History of chronic liver disease or cirrhosis Child - Pugh C.
  6. Patients with contraindications to high-flow cannula therapy initiation.
  7. Patients with respiratory, hemodynamic and neurological indications that contraindicate HFNC initiation.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primary outcome
Tijdsspanne: 1 year.
To determine the relationship between body mass index "BMI" calculated by kg / m2 (BMI was classified in the following categories: normal weight: 18.5-24.9 kg / m2, overweight: 25-29.9 kg / m2, and obesity: ≥ 30 kg / m2) and high-flow cannula therapy success defined as: No need for mechanical ventilation.
1 year.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demographic and laboratory characteristics
Tijdsspanne: 1 year
Describe the clinical, demographic and laboratory characteristics in a population of 303 patients in Bogotá, Colombia with severe pneumonia defined by ATS criteria (confusion, urea >7 mmol/L, respiratory rate ≥30 min-1, low blood pressure, and age ≥65 years) score except age, arterial oxygen pressure/fraction inspired oxygen (PaO2/FiO2) ≤250 mmHg, multilobar infiltrates, leucopenia, thrombocytopenia, and hypothermia.) secondary to COVID 19 infection (positive C-Reactive protein) and acute hypoxemic respiratory failure defined by a PaFio2 < 300, in the intermediate care service of the Clínica del Country and Clínica La Colina, between March 2020 and March 2021.
1 year
Body mass index as a predictor
Tijdsspanne: 1 year
Evaluate the body mass index as a predictor of success in high-flow cannula therapy.
1 year
Body mass index and HFNC success
Tijdsspanne: 1 year
Evaluate the relationship between body mass index and high-flow nasal cannula therapy success.
1 year
Mortality
Tijdsspanne: 1 year
Describe the mortality of patients with high-flow cannula therapy in our medical facilities.
1 year
Hospital stay.
Tijdsspanne: 1 year
The relationship between hospital stay (days) and body mass index in our patients' cohort will be evaluated.
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clínica del country

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BMI AND HFNC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren