Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Association Between Body Mass Index and HFNC Therapy Success

2021. március 11. frissítette: Carlos Augusto Celemín Florez, MD., Clínica del country

Association Between Body Mass Index and High-flow Cannula Therapy Success in Patients With Severe Covid 19 Related Pneumonia. Retrospective Study.

Patients over 18 years of age who are admitted to the Intermediate Care Unit of the Clinica del Country and the Clinica la Colina, with symptoms suggestive of severe pneumonia secondary to COVID-19 infection and acute hypoxemic respiratory failure. The primary outcome will be to determine the relationship between body mass index and high-flow cannula therapy success defined as: No need for mechanical ventilation.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

All adult patients over 18 years of age admitted to the intermediate care service of the participating center with suspected SARS-CoV-2 pneumonia will be considered as potential candidates for the study.

The medical records of patients in our cohort who require high-flow cannula therapy and who met all the inclusion criteria and none of the exclusion criteria will be reviewed.All data will be processed and analyzed using the SPSS 26 software once the study is completed. study sample

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

303

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bogotá, Colombia
        • Clínica del Country.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients over 18 years of age who are admitted to the Intermediate Care Unit of the Clinica del Country and the Clinica la Colina, with symptoms suggestive of severe pneumonia secondary to COVID-19 infection and acute hypoxemic respiratory failure.

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Patients over 18 years of age.
  2. Diagnosis of severe pneumonia secondary to COVID-19 infection and acute respiratory distress syndrome, defined by upper and lower respiratory symptoms plus positive C-reactive protein test for COVID-19.
  3. Patient admission to the Clinical del Country and Clinica de la Colina intermediate care units.
  4. Oxygen therapy by high-flow system (high-flow cannula) requirement.
  5. Anthropometric data availability upon admission to our facilities.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a survival expectancy of less than 12 months according to the Charlson scale categorization or patients with oncological pathology.
  2. Patients under 18 years of age.
  3. Pregnant women.
  4. Patients with cardiogenic pulmonary edema.
  5. History of chronic liver disease or cirrhosis Child - Pugh C.
  6. Patients with contraindications to high-flow cannula therapy initiation.
  7. Patients with respiratory, hemodynamic and neurological indications that contraindicate HFNC initiation.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Primary outcome
Időkeret: 1 year.
To determine the relationship between body mass index "BMI" calculated by kg / m2 (BMI was classified in the following categories: normal weight: 18.5-24.9 kg / m2, overweight: 25-29.9 kg / m2, and obesity: ≥ 30 kg / m2) and high-flow cannula therapy success defined as: No need for mechanical ventilation.
1 year.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demographic and laboratory characteristics
Időkeret: 1 year
Describe the clinical, demographic and laboratory characteristics in a population of 303 patients in Bogotá, Colombia with severe pneumonia defined by ATS criteria (confusion, urea >7 mmol/L, respiratory rate ≥30 min-1, low blood pressure, and age ≥65 years) score except age, arterial oxygen pressure/fraction inspired oxygen (PaO2/FiO2) ≤250 mmHg, multilobar infiltrates, leucopenia, thrombocytopenia, and hypothermia.) secondary to COVID 19 infection (positive C-Reactive protein) and acute hypoxemic respiratory failure defined by a PaFio2 < 300, in the intermediate care service of the Clínica del Country and Clínica La Colina, between March 2020 and March 2021.
1 year
Body mass index as a predictor
Időkeret: 1 year
Evaluate the body mass index as a predictor of success in high-flow cannula therapy.
1 year
Body mass index and HFNC success
Időkeret: 1 year
Evaluate the relationship between body mass index and high-flow nasal cannula therapy success.
1 year
Mortality
Időkeret: 1 year
Describe the mortality of patients with high-flow cannula therapy in our medical facilities.
1 year
Hospital stay.
Időkeret: 1 year
The relationship between hospital stay (days) and body mass index in our patients' cohort will be evaluated.
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel