- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04799132
Association Between Body Mass Index and HFNC Therapy Success
Association Between Body Mass Index and High-flow Cannula Therapy Success in Patients With Severe Covid 19 Related Pneumonia. Retrospective Study.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
All adult patients over 18 years of age admitted to the intermediate care service of the participating center with suspected SARS-CoV-2 pneumonia will be considered as potential candidates for the study.
The medical records of patients in our cohort who require high-flow cannula therapy and who met all the inclusion criteria and none of the exclusion criteria will be reviewed.All data will be processed and analyzed using the SPSS 26 software once the study is completed. study sample
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Clínica del Country.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age.
- Diagnosis of severe pneumonia secondary to COVID-19 infection and acute respiratory distress syndrome, defined by upper and lower respiratory symptoms plus positive C-reactive protein test for COVID-19.
- Patient admission to the Clinical del Country and Clinica de la Colina intermediate care units.
- Oxygen therapy by high-flow system (high-flow cannula) requirement.
- Anthropometric data availability upon admission to our facilities.
Exclusion Criteria:
- Patients with a survival expectancy of less than 12 months according to the Charlson scale categorization or patients with oncological pathology.
- Patients under 18 years of age.
- Pregnant women.
- Patients with cardiogenic pulmonary edema.
- History of chronic liver disease or cirrhosis Child - Pugh C.
- Patients with contraindications to high-flow cannula therapy initiation.
- Patients with respiratory, hemodynamic and neurological indications that contraindicate HFNC initiation.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Primary outcome
Ramy czasowe: 1 year.
|
To determine the relationship between body mass index "BMI" calculated by kg / m2 (BMI was classified in the following categories: normal weight: 18.5-24.9
kg / m2, overweight: 25-29.9
kg / m2, and obesity: ≥ 30 kg / m2) and high-flow cannula therapy success defined as: No need for mechanical ventilation.
|
1 year.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demographic and laboratory characteristics
Ramy czasowe: 1 year
|
Describe the clinical, demographic and laboratory characteristics in a population of 303 patients in Bogotá, Colombia with severe pneumonia defined by ATS criteria (confusion, urea >7 mmol/L, respiratory rate ≥30 min-1, low blood pressure, and age ≥65 years) score except age, arterial oxygen pressure/fraction inspired oxygen (PaO2/FiO2) ≤250 mmHg, multilobar infiltrates, leucopenia, thrombocytopenia, and hypothermia.)
secondary to COVID 19 infection (positive C-Reactive protein) and acute hypoxemic respiratory failure defined by a PaFio2 < 300, in the intermediate care service of the Clínica del Country and Clínica La Colina, between March 2020 and March 2021.
|
1 year
|
|
Body mass index as a predictor
Ramy czasowe: 1 year
|
Evaluate the body mass index as a predictor of success in high-flow cannula therapy.
|
1 year
|
|
Body mass index and HFNC success
Ramy czasowe: 1 year
|
Evaluate the relationship between body mass index and high-flow nasal cannula therapy success.
|
1 year
|
|
Mortality
Ramy czasowe: 1 year
|
Describe the mortality of patients with high-flow cannula therapy in our medical facilities.
|
1 year
|
|
Hospital stay.
Ramy czasowe: 1 year
|
The relationship between hospital stay (days) and body mass index in our patients' cohort will be evaluated.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Rochwerg B, Einav S, Chaudhuri D, Mancebo J, Mauri T, Helviz Y, Goligher EC, Jaber S, Ricard JD, Rittayamai N, Roca O, Antonelli M, Maggiore SM, Demoule A, Hodgson CL, Mercat A, Wilcox ME, Granton D, Wang D, Azoulay E, Ouanes-Besbes L, Cinnella G, Rauseo M, Carvalho C, Dessap-Mekontso A, Fraser J, Frat JP, Gomersall C, Grasselli G, Hernandez G, Jog S, Pesenti A, Riviello ED, Slutsky AS, Stapleton RD, Talmor D, Thille AW, Brochard L, Burns KEA. The role for high flow nasal cannula as a respiratory support strategy in adults: a clinical practice guideline. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2226-2237. doi: 10.1007/s00134-020-06312-y. Epub 2020 Nov 17.
- de Frel DL, Atsma DE, Pijl H, Seidell JC, Leenen PJM, Dik WA, van Rossum EFC. The Impact of Obesity and Lifestyle on the Immune System and Susceptibility to Infections Such as COVID-19. Front Nutr. 2020 Nov 19;7:597600. doi: 10.3389/fnut.2020.597600. eCollection 2020.
- Smati S, Tramunt B, Wargny M, Caussy C, Gaborit B, Vatier C, Verges B, Ancelle D, Amadou C, Bachir LA, Bourron O, Coffin-Boutreux C, Barraud S, Dorange A, Fremy B, Gautier JF, Germain N, Larger E, Laugier-Robiolle S, Meyer L, Monier A, Moura I, Potier L, Sabbah N, Seret-Begue D, Winiszewski P, Pichelin M, Saulnier PJ, Hadjadj S, Cariou B, Gourdy P; CORONADO investigators. Relationship between obesity and severe COVID-19 outcomes in patients with type 2 diabetes: Results from the CORONADO study. Diabetes Obes Metab. 2021 Feb;23(2):391-403. doi: 10.1111/dom.14228. Epub 2020 Nov 6.
- Magdy Beshbishy A, Hetta HF, Hussein DE, Saati AA, C Uba C, Rivero-Perez N, Zaragoza-Bastida A, Shah MA, Behl T, Batiha GE. Factors Associated with Increased Morbidity and Mortality of Obese and Overweight COVID-19 Patients. Biology (Basel). 2020 Sep 9;9(9):280. doi: 10.3390/biology9090280.
- Xia J, Zhang Y, Ni L, Chen L, Zhou C, Gao C, Wu X, Duan J, Xie J, Guo Q, Zhao J, Hu Y, Cheng Z, Zhan Q. High-Flow Nasal Oxygen in Coronavirus Disease 2019 Patients With Acute Hypoxemic Respiratory Failure: A Multicenter, Retrospective Cohort Study. Crit Care Med. 2020 Nov;48(11):e1079-e1086. doi: 10.1097/CCM.0000000000004558.
- Petrakis D, Margina D, Tsarouhas K, Tekos F, Stan M, Nikitovic D, Kouretas D, Spandidos DA, Tsatsakis A. Obesity - a risk factor for increased COVID-19 prevalence, severity and lethality (Review). Mol Med Rep. 2020 Jul;22(1):9-19. doi: 10.3892/mmr.2020.11127. Epub 2020 May 5.
- Popkin BM, Du S, Green WD, Beck MA, Algaith T, Herbst CH, Alsukait RF, Alluhidan M, Alazemi N, Shekar M. Individuals with obesity and COVID-19: A global perspective on the epidemiology and biological relationships. Obes Rev. 2020 Nov;21(11):e13128. doi: 10.1111/obr.13128. Epub 2020 Aug 26. Erratum In: Obes Rev. 2021 Oct;22(10):e13305.
- Sales-Peres SHC, de Azevedo-Silva LJ, Bonato RCS, Sales-Peres MC, Pinto ACDS, Santiago Junior JF. Coronavirus (SARS-CoV-2) and the risk of obesity for critically illness and ICU admitted: Meta-analysis of the epidemiological evidence. Obes Res Clin Pract. 2020 Sep-Oct;14(5):389-397. doi: 10.1016/j.orcp.2020.07.007. Epub 2020 Aug 3.
- Cummings MJ, Baldwin MR, Abrams D, Jacobson SD, Meyer BJ, Balough EM, Aaron JG, Claassen J, Rabbani LE, Hastie J, Hochman BR, Salazar-Schicchi J, Yip NH, Brodie D, O'Donnell MR. Epidemiology, clinical course, and outcomes of critically ill adults with COVID-19 in New York City: a prospective cohort study. Lancet. 2020 Jun 6;395(10239):1763-1770. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31189-2. Epub 2020 May 19.
- Nogueira-de-Almeida CA, Del Ciampo LA, Ferraz IS, Del Ciampo IRL, Contini AA, Ued FDV. COVID-19 and obesity in childhood and adolescence: a clinical review. J Pediatr (Rio J). 2020 Sep-Oct;96(5):546-558. doi: 10.1016/j.jped.2020.07.001. Epub 2020 Aug 4.
- Contou D, Cally R, Sarfati F, Desaint P, Fraisse M, Plantefeve G. Causes and timing of death in critically ill COVID-19 patients. Crit Care. 2021 Feb 23;25(1):79. doi: 10.1186/s13054-021-03492-x. No abstract available.
- Dale CR, Starcher RW, Chang SC, Robicsek A, Parsons G, Goldman JD, Vovan A, Hotchkin D, Gluckman TJ. Surge effects and survival to hospital discharge in critical care patients with COVID-19 during the early pandemic: a cohort study. Crit Care. 2021 Feb 17;25(1):70. doi: 10.1186/s13054-021-03504-w.
- Williamson EJ, Walker AJ, Bhaskaran K, Bacon S, Bates C, Morton CE, Curtis HJ, Mehrkar A, Evans D, Inglesby P, Cockburn J, McDonald HI, MacKenna B, Tomlinson L, Douglas IJ, Rentsch CT, Mathur R, Wong AYS, Grieve R, Harrison D, Forbes H, Schultze A, Croker R, Parry J, Hester F, Harper S, Perera R, Evans SJW, Smeeth L, Goldacre B. Factors associated with COVID-19-related death using OpenSAFELY. Nature. 2020 Aug;584(7821):430-436. doi: 10.1038/s41586-020-2521-4. Epub 2020 Jul 8.
- Kompaniyets L, Goodman AB, Belay B, Freedman DS, Sucosky MS, Lange SJ, Gundlapalli AV, Boehmer TK, Blanck HM. Body Mass Index and Risk for COVID-19-Related Hospitalization, Intensive Care Unit Admission, Invasive Mechanical Ventilation, and Death - United States, March-December 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Mar 12;70(10):355-361. doi: 10.15585/mmwr.mm7010e4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMI AND HFNC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc, wirusowe
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilZakończony
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada