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Association Between Body Mass Index and HFNC Therapy Success

11. März 2021 aktualisiert von: Carlos Augusto Celemín Florez, MD., Clínica del country

Association Between Body Mass Index and High-flow Cannula Therapy Success in Patients With Severe Covid 19 Related Pneumonia. Retrospective Study.

Patients over 18 years of age who are admitted to the Intermediate Care Unit of the Clinica del Country and the Clinica la Colina, with symptoms suggestive of severe pneumonia secondary to COVID-19 infection and acute hypoxemic respiratory failure. The primary outcome will be to determine the relationship between body mass index and high-flow cannula therapy success defined as: No need for mechanical ventilation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

All adult patients over 18 years of age admitted to the intermediate care service of the participating center with suspected SARS-CoV-2 pneumonia will be considered as potential candidates for the study.

The medical records of patients in our cohort who require high-flow cannula therapy and who met all the inclusion criteria and none of the exclusion criteria will be reviewed.All data will be processed and analyzed using the SPSS 26 software once the study is completed. study sample

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

303

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bogotá, Kolumbien
        • Clínica del Country.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients over 18 years of age who are admitted to the Intermediate Care Unit of the Clinica del Country and the Clinica la Colina, with symptoms suggestive of severe pneumonia secondary to COVID-19 infection and acute hypoxemic respiratory failure.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patients over 18 years of age.
  2. Diagnosis of severe pneumonia secondary to COVID-19 infection and acute respiratory distress syndrome, defined by upper and lower respiratory symptoms plus positive C-reactive protein test for COVID-19.
  3. Patient admission to the Clinical del Country and Clinica de la Colina intermediate care units.
  4. Oxygen therapy by high-flow system (high-flow cannula) requirement.
  5. Anthropometric data availability upon admission to our facilities.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a survival expectancy of less than 12 months according to the Charlson scale categorization or patients with oncological pathology.
  2. Patients under 18 years of age.
  3. Pregnant women.
  4. Patients with cardiogenic pulmonary edema.
  5. History of chronic liver disease or cirrhosis Child - Pugh C.
  6. Patients with contraindications to high-flow cannula therapy initiation.
  7. Patients with respiratory, hemodynamic and neurological indications that contraindicate HFNC initiation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primary outcome
Zeitfenster: 1 year.
To determine the relationship between body mass index "BMI" calculated by kg / m2 (BMI was classified in the following categories: normal weight: 18.5-24.9 kg / m2, overweight: 25-29.9 kg / m2, and obesity: ≥ 30 kg / m2) and high-flow cannula therapy success defined as: No need for mechanical ventilation.
1 year.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographic and laboratory characteristics
Zeitfenster: 1 year
Describe the clinical, demographic and laboratory characteristics in a population of 303 patients in Bogotá, Colombia with severe pneumonia defined by ATS criteria (confusion, urea >7 mmol/L, respiratory rate ≥30 min-1, low blood pressure, and age ≥65 years) score except age, arterial oxygen pressure/fraction inspired oxygen (PaO2/FiO2) ≤250 mmHg, multilobar infiltrates, leucopenia, thrombocytopenia, and hypothermia.) secondary to COVID 19 infection (positive C-Reactive protein) and acute hypoxemic respiratory failure defined by a PaFio2 < 300, in the intermediate care service of the Clínica del Country and Clínica La Colina, between March 2020 and March 2021.
1 year
Body mass index as a predictor
Zeitfenster: 1 year
Evaluate the body mass index as a predictor of success in high-flow cannula therapy.
1 year
Body mass index and HFNC success
Zeitfenster: 1 year
Evaluate the relationship between body mass index and high-flow nasal cannula therapy success.
1 year
Mortality
Zeitfenster: 1 year
Describe the mortality of patients with high-flow cannula therapy in our medical facilities.
1 year
Hospital stay.
Zeitfenster: 1 year
The relationship between hospital stay (days) and body mass index in our patients' cohort will be evaluated.
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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