Association Between Body Mass Index and HFNC Therapy Success
11 de marzo de 2021 actualizado por: Carlos Augusto Celemín Florez, MD., Clínica del country
Association Between Body Mass Index and High-flow Cannula Therapy Success in Patients With Severe Covid 19 Related Pneumonia. Retrospective Study.
Patients over 18 years of age who are admitted to the Intermediate Care Unit of the Clinica del Country and the Clinica la Colina, with symptoms suggestive of severe pneumonia secondary to COVID-19 infection and acute hypoxemic respiratory failure.
The primary outcome will be to determine the relationship between body mass index and high-flow cannula therapy success defined as: No need for mechanical ventilation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
All adult patients over 18 years of age admitted to the intermediate care service of the participating center with suspected SARS-CoV-2 pneumonia will be considered as potential candidates for the study.
The medical records of patients in our cohort who require high-flow cannula therapy and who met all the inclusion criteria and none of the exclusion criteria will be reviewed.All data will be processed and analyzed using the SPSS 26 software once the study is completed. study sample
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
303
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Clínica del Country.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients over 18 years of age who are admitted to the Intermediate Care Unit of the Clinica del Country and the Clinica la Colina, with symptoms suggestive of severe pneumonia secondary to COVID-19 infection and acute hypoxemic respiratory failure.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age.
- Diagnosis of severe pneumonia secondary to COVID-19 infection and acute respiratory distress syndrome, defined by upper and lower respiratory symptoms plus positive C-reactive protein test for COVID-19.
- Patient admission to the Clinical del Country and Clinica de la Colina intermediate care units.
- Oxygen therapy by high-flow system (high-flow cannula) requirement.
- Anthropometric data availability upon admission to our facilities.
Exclusion Criteria:
- Patients with a survival expectancy of less than 12 months according to the Charlson scale categorization or patients with oncological pathology.
- Patients under 18 years of age.
- Pregnant women.
- Patients with cardiogenic pulmonary edema.
- History of chronic liver disease or cirrhosis Child - Pugh C.
- Patients with contraindications to high-flow cannula therapy initiation.
- Patients with respiratory, hemodynamic and neurological indications that contraindicate HFNC initiation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Primary outcome
Periodo de tiempo: 1 year.
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To determine the relationship between body mass index "BMI" calculated by kg / m2 (BMI was classified in the following categories: normal weight: 18.5-24.9
kg / m2, overweight: 25-29.9
kg / m2, and obesity: ≥ 30 kg / m2) and high-flow cannula therapy success defined as: No need for mechanical ventilation.
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1 year.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demographic and laboratory characteristics
Periodo de tiempo: 1 year
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Describe the clinical, demographic and laboratory characteristics in a population of 303 patients in Bogotá, Colombia with severe pneumonia defined by ATS criteria (confusion, urea >7 mmol/L, respiratory rate ≥30 min-1, low blood pressure, and age ≥65 years) score except age, arterial oxygen pressure/fraction inspired oxygen (PaO2/FiO2) ≤250 mmHg, multilobar infiltrates, leucopenia, thrombocytopenia, and hypothermia.)
secondary to COVID 19 infection (positive C-Reactive protein) and acute hypoxemic respiratory failure defined by a PaFio2 < 300, in the intermediate care service of the Clínica del Country and Clínica La Colina, between March 2020 and March 2021.
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1 year
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Body mass index as a predictor
Periodo de tiempo: 1 year
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Evaluate the body mass index as a predictor of success in high-flow cannula therapy.
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1 year
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Body mass index and HFNC success
Periodo de tiempo: 1 year
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Evaluate the relationship between body mass index and high-flow nasal cannula therapy success.
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1 year
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Mortality
Periodo de tiempo: 1 year
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Describe the mortality of patients with high-flow cannula therapy in our medical facilities.
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1 year
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Hospital stay.
Periodo de tiempo: 1 year
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The relationship between hospital stay (days) and body mass index in our patients' cohort will be evaluated.
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Rochwerg B, Einav S, Chaudhuri D, Mancebo J, Mauri T, Helviz Y, Goligher EC, Jaber S, Ricard JD, Rittayamai N, Roca O, Antonelli M, Maggiore SM, Demoule A, Hodgson CL, Mercat A, Wilcox ME, Granton D, Wang D, Azoulay E, Ouanes-Besbes L, Cinnella G, Rauseo M, Carvalho C, Dessap-Mekontso A, Fraser J, Frat JP, Gomersall C, Grasselli G, Hernandez G, Jog S, Pesenti A, Riviello ED, Slutsky AS, Stapleton RD, Talmor D, Thille AW, Brochard L, Burns KEA. The role for high flow nasal cannula as a respiratory support strategy in adults: a clinical practice guideline. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2226-2237. doi: 10.1007/s00134-020-06312-y. Epub 2020 Nov 17.
- de Frel DL, Atsma DE, Pijl H, Seidell JC, Leenen PJM, Dik WA, van Rossum EFC. The Impact of Obesity and Lifestyle on the Immune System and Susceptibility to Infections Such as COVID-19. Front Nutr. 2020 Nov 19;7:597600. doi: 10.3389/fnut.2020.597600. eCollection 2020.
- Smati S, Tramunt B, Wargny M, Caussy C, Gaborit B, Vatier C, Verges B, Ancelle D, Amadou C, Bachir LA, Bourron O, Coffin-Boutreux C, Barraud S, Dorange A, Fremy B, Gautier JF, Germain N, Larger E, Laugier-Robiolle S, Meyer L, Monier A, Moura I, Potier L, Sabbah N, Seret-Begue D, Winiszewski P, Pichelin M, Saulnier PJ, Hadjadj S, Cariou B, Gourdy P; CORONADO investigators. Relationship between obesity and severe COVID-19 outcomes in patients with type 2 diabetes: Results from the CORONADO study. Diabetes Obes Metab. 2021 Feb;23(2):391-403. doi: 10.1111/dom.14228. Epub 2020 Nov 6.
- Magdy Beshbishy A, Hetta HF, Hussein DE, Saati AA, C Uba C, Rivero-Perez N, Zaragoza-Bastida A, Shah MA, Behl T, Batiha GE. Factors Associated with Increased Morbidity and Mortality of Obese and Overweight COVID-19 Patients. Biology (Basel). 2020 Sep 9;9(9):280. doi: 10.3390/biology9090280.
- Xia J, Zhang Y, Ni L, Chen L, Zhou C, Gao C, Wu X, Duan J, Xie J, Guo Q, Zhao J, Hu Y, Cheng Z, Zhan Q. High-Flow Nasal Oxygen in Coronavirus Disease 2019 Patients With Acute Hypoxemic Respiratory Failure: A Multicenter, Retrospective Cohort Study. Crit Care Med. 2020 Nov;48(11):e1079-e1086. doi: 10.1097/CCM.0000000000004558.
- Petrakis D, Margina D, Tsarouhas K, Tekos F, Stan M, Nikitovic D, Kouretas D, Spandidos DA, Tsatsakis A. Obesity - a risk factor for increased COVID-19 prevalence, severity and lethality (Review). Mol Med Rep. 2020 Jul;22(1):9-19. doi: 10.3892/mmr.2020.11127. Epub 2020 May 5.
- Popkin BM, Du S, Green WD, Beck MA, Algaith T, Herbst CH, Alsukait RF, Alluhidan M, Alazemi N, Shekar M. Individuals with obesity and COVID-19: A global perspective on the epidemiology and biological relationships. Obes Rev. 2020 Nov;21(11):e13128. doi: 10.1111/obr.13128. Epub 2020 Aug 26. Erratum In: Obes Rev. 2021 Oct;22(10):e13305.
- Sales-Peres SHC, de Azevedo-Silva LJ, Bonato RCS, Sales-Peres MC, Pinto ACDS, Santiago Junior JF. Coronavirus (SARS-CoV-2) and the risk of obesity for critically illness and ICU admitted: Meta-analysis of the epidemiological evidence. Obes Res Clin Pract. 2020 Sep-Oct;14(5):389-397. doi: 10.1016/j.orcp.2020.07.007. Epub 2020 Aug 3.
- Cummings MJ, Baldwin MR, Abrams D, Jacobson SD, Meyer BJ, Balough EM, Aaron JG, Claassen J, Rabbani LE, Hastie J, Hochman BR, Salazar-Schicchi J, Yip NH, Brodie D, O'Donnell MR. Epidemiology, clinical course, and outcomes of critically ill adults with COVID-19 in New York City: a prospective cohort study. Lancet. 2020 Jun 6;395(10239):1763-1770. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31189-2. Epub 2020 May 19.
- Nogueira-de-Almeida CA, Del Ciampo LA, Ferraz IS, Del Ciampo IRL, Contini AA, Ued FDV. COVID-19 and obesity in childhood and adolescence: a clinical review. J Pediatr (Rio J). 2020 Sep-Oct;96(5):546-558. doi: 10.1016/j.jped.2020.07.001. Epub 2020 Aug 4.
- Contou D, Cally R, Sarfati F, Desaint P, Fraisse M, Plantefeve G. Causes and timing of death in critically ill COVID-19 patients. Crit Care. 2021 Feb 23;25(1):79. doi: 10.1186/s13054-021-03492-x. No abstract available.
- Dale CR, Starcher RW, Chang SC, Robicsek A, Parsons G, Goldman JD, Vovan A, Hotchkin D, Gluckman TJ. Surge effects and survival to hospital discharge in critical care patients with COVID-19 during the early pandemic: a cohort study. Crit Care. 2021 Feb 17;25(1):70. doi: 10.1186/s13054-021-03504-w.
- Williamson EJ, Walker AJ, Bhaskaran K, Bacon S, Bates C, Morton CE, Curtis HJ, Mehrkar A, Evans D, Inglesby P, Cockburn J, McDonald HI, MacKenna B, Tomlinson L, Douglas IJ, Rentsch CT, Mathur R, Wong AYS, Grieve R, Harrison D, Forbes H, Schultze A, Croker R, Parry J, Hester F, Harper S, Perera R, Evans SJW, Smeeth L, Goldacre B. Factors associated with COVID-19-related death using OpenSAFELY. Nature. 2020 Aug;584(7821):430-436. doi: 10.1038/s41586-020-2521-4. Epub 2020 Jul 8.
- Kompaniyets L, Goodman AB, Belay B, Freedman DS, Sucosky MS, Lange SJ, Gundlapalli AV, Boehmer TK, Blanck HM. Body Mass Index and Risk for COVID-19-Related Hospitalization, Intensive Care Unit Admission, Invasive Mechanical Ventilation, and Death - United States, March-December 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Mar 12;70(10):355-361. doi: 10.15585/mmwr.mm7010e4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Peso corporal
- COVID-19
- Neumonía
- Exceso de peso
- Neumonía Viral
Otros números de identificación del estudio
- BMI AND HFNC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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