Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parents' Occupation After Diabetes Onset (AMBA)

23. mars 2021 oppdatert av: Heike Saßmann, Dr., Hannover Medical School

Long-term Occupational Consequences for Families of Children With Type 1 Diabetes: the Mothers Take the Burden

A cross-sectional multicenter study using a questionnaire assessing occupational and financial situation before and after the onset of type 1 diabetes was distributed to all families with a child diagnosed with type 1 diabetes before the age of 14 years in nine German pediatric diabetes centers.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

This cross-sectional multicenter study was conducted between January and June 2018 during a three months period per center. The selected nine pediatric diabetes centers covered all regions of Germany. The study participants were mothers, fathers, or other primary caregivers of children and adolescents diagnosed with type 1 diabetes before 14 years of age. During a regularly scheduled medical visit, in Germany usually 4 per year, families were informed about the study procedure, its aims and anonymous data collection and analyses. The answered questionnaires were either collected in a closed box in each diabetes center or could be sent anonymously via a prepaid envelope to the study administration center.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1144

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
        • Hannover Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Of 1470 eligible families in the nine centers, 1192 (81% response rate) agreed to participate and answered the questionnaire. The majority of respondents to the questionnaire were mothers (n = 939; 82%). Overall 48 questionnaires had to be excluded due to a high number of missing data. Thus, the final sample consisted of n = 1144 answered questionnaires with information about both parents' occupational situation.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • mothers, fathers or other primary caregivers of children and adolescents diagnosed with type 1 diabetes before 14 years of age
  • child's diabetes duration at least 12 months
  • child's age under 19 years

Exclusion Criteria:

  • caregivers unability to understand German language sufficiently

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Familiebasert
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
occupational situation of parents
Tidsramme: up to 12 weeks
questionnaire with 7 items to capture changes in occupational situation of parents after the onset of type 1 diabetes in their child
up to 12 weeks
number of participants reporting financial burden
Tidsramme: up to 12 weeks
questionnaire to capture changes in occupational situation of parents after the onset of type 1 diabetes in their child
up to 12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
number of participants reporting emotional and/or psychosocial burden
Tidsramme: up to 12 weeks
questionnaire to capture psychosocial and emotional burden of parents in the year following the diagnosis of diabetes in a child
up to 12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbeidspartnere

Ruhr University of Bochum
Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Kinderkrankenhaus auf der Bult
diabetesDE-Deutsche Diabetes Hilfe
Sana-Klinikum Lichtenberg
Katholisches Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
Elisabeth-Krankenhaus Essen
Leopoldina-Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH
Kinderärzte Mondstraße, Dr. med. Ralph Ziegler und Kollegen, Praxis für Kinder und Jugendmedizin

Etterforskere

  • Studieleder: Karin Lange, PhD, Hannover Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 260320597

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere