Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parents' Occupation After Diabetes Onset (AMBA)

23 maart 2021 bijgewerkt door: Heike Saßmann, Dr., Hannover Medical School

Long-term Occupational Consequences for Families of Children With Type 1 Diabetes: the Mothers Take the Burden

A cross-sectional multicenter study using a questionnaire assessing occupational and financial situation before and after the onset of type 1 diabetes was distributed to all families with a child diagnosed with type 1 diabetes before the age of 14 years in nine German pediatric diabetes centers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

This cross-sectional multicenter study was conducted between January and June 2018 during a three months period per center. The selected nine pediatric diabetes centers covered all regions of Germany. The study participants were mothers, fathers, or other primary caregivers of children and adolescents diagnosed with type 1 diabetes before 14 years of age. During a regularly scheduled medical visit, in Germany usually 4 per year, families were informed about the study procedure, its aims and anonymous data collection and analyses. The answered questionnaires were either collected in a closed box in each diabetes center or could be sent anonymously via a prepaid envelope to the study administration center.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1144

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30625
        • Hannover Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Of 1470 eligible families in the nine centers, 1192 (81% response rate) agreed to participate and answered the questionnaire. The majority of respondents to the questionnaire were mothers (n = 939; 82%). Overall 48 questionnaires had to be excluded due to a high number of missing data. Thus, the final sample consisted of n = 1144 answered questionnaires with information about both parents' occupational situation.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • mothers, fathers or other primary caregivers of children and adolescents diagnosed with type 1 diabetes before 14 years of age
  • child's diabetes duration at least 12 months
  • child's age under 19 years

Exclusion Criteria:

  • caregivers unability to understand German language sufficiently

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
occupational situation of parents
Tijdsspanne: up to 12 weeks
questionnaire with 7 items to capture changes in occupational situation of parents after the onset of type 1 diabetes in their child
up to 12 weeks
number of participants reporting financial burden
Tijdsspanne: up to 12 weeks
questionnaire to capture changes in occupational situation of parents after the onset of type 1 diabetes in their child
up to 12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
number of participants reporting emotional and/or psychosocial burden
Tijdsspanne: up to 12 weeks
questionnaire to capture psychosocial and emotional burden of parents in the year following the diagnosis of diabetes in a child
up to 12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hannover Medical School

Medewerkers

Ruhr University of Bochum
Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Kinderkrankenhaus auf der Bult
diabetesDE-Deutsche Diabetes Hilfe
Sana-Klinikum Lichtenberg
Katholisches Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
Elisabeth-Krankenhaus Essen
Leopoldina-Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH
Kinderärzte Mondstraße, Dr. med. Ralph Ziegler und Kollegen, Praxis für Kinder und Jugendmedizin

Onderzoekers

  • Studie directeur: Karin Lange, PhD, Hannover Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 260320597

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren