Parents' Occupation After Diabetes Onset (AMBA)
2021. március 23. frissítette: Heike Saßmann, Dr., Hannover Medical School
Long-term Occupational Consequences for Families of Children With Type 1 Diabetes: the Mothers Take the Burden
A cross-sectional multicenter study using a questionnaire assessing occupational and financial situation before and after the onset of type 1 diabetes was distributed to all families with a child diagnosed with type 1 diabetes before the age of 14 years in nine German pediatric diabetes centers.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
This cross-sectional multicenter study was conducted between January and June 2018 during a three months period per center.
The selected nine pediatric diabetes centers covered all regions of Germany.
The study participants were mothers, fathers, or other primary caregivers of children and adolescents diagnosed with type 1 diabetes before 14 years of age.
During a regularly scheduled medical visit, in Germany usually 4 per year, families were informed about the study procedure, its aims and anonymous data collection and analyses.
The answered questionnaires were either collected in a closed box in each diabetes center or could be sent anonymously via a prepaid envelope to the study administration center.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1144
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Németország, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Of 1470 eligible families in the nine centers, 1192 (81% response rate) agreed to participate and answered the questionnaire.
The majority of respondents to the questionnaire were mothers (n = 939; 82%).
Overall 48 questionnaires had to be excluded due to a high number of missing data.
Thus, the final sample consisted of n = 1144 answered questionnaires with information about both parents' occupational situation.
Leírás
Inclusion Criteria:
- mothers, fathers or other primary caregivers of children and adolescents diagnosed with type 1 diabetes before 14 years of age
- child's diabetes duration at least 12 months
- child's age under 19 years
Exclusion Criteria:
- caregivers unability to understand German language sufficiently
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Családi alapú
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
occupational situation of parents
Időkeret: up to 12 weeks
|
questionnaire with 7 items to capture changes in occupational situation of parents after the onset of type 1 diabetes in their child
|
up to 12 weeks
|
|
number of participants reporting financial burden
Időkeret: up to 12 weeks
|
questionnaire to capture changes in occupational situation of parents after the onset of type 1 diabetes in their child
|
up to 12 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
number of participants reporting emotional and/or psychosocial burden
Időkeret: up to 12 weeks
|
questionnaire to capture psychosocial and emotional burden of parents in the year following the diagnosis of diabetes in a child
|
up to 12 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Karin Lange, PhD, Hannover Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 260320597
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .