- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04814849
Parents' Occupation After Diabetes Onset (AMBA)
23 марта 2021 г. обновлено: Heike Saßmann, Dr., Hannover Medical School
Long-term Occupational Consequences for Families of Children With Type 1 Diabetes: the Mothers Take the Burden
A cross-sectional multicenter study using a questionnaire assessing occupational and financial situation before and after the onset of type 1 diabetes was distributed to all families with a child diagnosed with type 1 diabetes before the age of 14 years in nine German pediatric diabetes centers.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
This cross-sectional multicenter study was conducted between January and June 2018 during a three months period per center.
The selected nine pediatric diabetes centers covered all regions of Germany.
The study participants were mothers, fathers, or other primary caregivers of children and adolescents diagnosed with type 1 diabetes before 14 years of age.
During a regularly scheduled medical visit, in Germany usually 4 per year, families were informed about the study procedure, its aims and anonymous data collection and analyses.
The answered questionnaires were either collected in a closed box in each diabetes center or could be sent anonymously via a prepaid envelope to the study administration center.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1144
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Германия, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Of 1470 eligible families in the nine centers, 1192 (81% response rate) agreed to participate and answered the questionnaire.
The majority of respondents to the questionnaire were mothers (n = 939; 82%).
Overall 48 questionnaires had to be excluded due to a high number of missing data.
Thus, the final sample consisted of n = 1144 answered questionnaires with information about both parents' occupational situation.
Описание
Inclusion Criteria:
- mothers, fathers or other primary caregivers of children and adolescents diagnosed with type 1 diabetes before 14 years of age
- child's diabetes duration at least 12 months
- child's age under 19 years
Exclusion Criteria:
- caregivers unability to understand German language sufficiently
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Семейный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
occupational situation of parents
Временное ограничение: up to 12 weeks
|
questionnaire with 7 items to capture changes in occupational situation of parents after the onset of type 1 diabetes in their child
|
up to 12 weeks
|
|
number of participants reporting financial burden
Временное ограничение: up to 12 weeks
|
questionnaire to capture changes in occupational situation of parents after the onset of type 1 diabetes in their child
|
up to 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
number of participants reporting emotional and/or psychosocial burden
Временное ограничение: up to 12 weeks
|
questionnaire to capture psychosocial and emotional burden of parents in the year following the diagnosis of diabetes in a child
|
up to 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Karin Lange, PhD, Hannover Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 260320597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 1 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
Instituto BernabeuЗавершенныйНизкий овариальный резерв | Плохой ответ на индукцию овуляции | Плохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVИспания
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteA.Loginov Moscow Clinical Scientific CenterРекрутингАденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак желудка (РЖ) | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссия
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЗавершенныйРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация, Беларусь
-
Lund UniversityЗапись по приглашениюСахарный диабет 1 типа | 2 стадия диабета 1 типа | 1 стадия диабета 1 типа | 3 стадия диабета 1 типаШвеция
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.РекрутингДиабет 1 типа | Сахарный диабет 1 типа | T1DM | T1D | Сахарный диабет 1 типа в подростковом возрасте | Диабет 1 типа у детей | Пациенты с диабетом 1 типа | Сахарный диабет 1 типа | T1DM - сахарный диабет 1 типа | Диабет 1 типа (юношеское начало)Соединенные Штаты
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующий