- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04814849
Parents' Occupation After Diabetes Onset (AMBA)
2021년 3월 23일 업데이트: Heike Saßmann, Dr., Hannover Medical School
Long-term Occupational Consequences for Families of Children With Type 1 Diabetes: the Mothers Take the Burden
A cross-sectional multicenter study using a questionnaire assessing occupational and financial situation before and after the onset of type 1 diabetes was distributed to all families with a child diagnosed with type 1 diabetes before the age of 14 years in nine German pediatric diabetes centers.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
This cross-sectional multicenter study was conducted between January and June 2018 during a three months period per center.
The selected nine pediatric diabetes centers covered all regions of Germany.
The study participants were mothers, fathers, or other primary caregivers of children and adolescents diagnosed with type 1 diabetes before 14 years of age.
During a regularly scheduled medical visit, in Germany usually 4 per year, families were informed about the study procedure, its aims and anonymous data collection and analyses.
The answered questionnaires were either collected in a closed box in each diabetes center or could be sent anonymously via a prepaid envelope to the study administration center.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1144
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, 독일, 30625
- Hannover Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Of 1470 eligible families in the nine centers, 1192 (81% response rate) agreed to participate and answered the questionnaire.
The majority of respondents to the questionnaire were mothers (n = 939; 82%).
Overall 48 questionnaires had to be excluded due to a high number of missing data.
Thus, the final sample consisted of n = 1144 answered questionnaires with information about both parents' occupational situation.
설명
Inclusion Criteria:
- mothers, fathers or other primary caregivers of children and adolescents diagnosed with type 1 diabetes before 14 years of age
- child's diabetes duration at least 12 months
- child's age under 19 years
Exclusion Criteria:
- caregivers unability to understand German language sufficiently
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 가족 기반
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
occupational situation of parents
기간: up to 12 weeks
|
questionnaire with 7 items to capture changes in occupational situation of parents after the onset of type 1 diabetes in their child
|
up to 12 weeks
|
number of participants reporting financial burden
기간: up to 12 weeks
|
questionnaire to capture changes in occupational situation of parents after the onset of type 1 diabetes in their child
|
up to 12 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
number of participants reporting emotional and/or psychosocial burden
기간: up to 12 weeks
|
questionnaire to capture psychosocial and emotional burden of parents in the year following the diagnosis of diabetes in a child
|
up to 12 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Karin Lange, PhD, Hannover Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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