Low Level Laser Intervention for Individuals With Knee Osteoarthritis
21. juni 2021 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital
The Effects of Low Level Laser Intervention on Muscular Strength for Individuals With Knee Osteoarthritis
The purpose of this study was to investigate the intervention effects of low level laser for knee OA group
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Department of Physical Therapy, National Cheng-Kung University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The severity of osteoarthritis was defined by the Kellgren-Lawrence system as grade 2 - grade 3
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled hypertension
- Malignant tumor
- Skin cancer
- Pregnant
- Dysesthesia
- Pacemaker inplement
- Cognitive problem
- Fall record within 6 months
- Dysfunction of blood coagulation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 808nm
The wavelength of this experimental group was 808nm, total power: 3.6W, 15 minutes a session, 3 times a week for 8 weeks
|
The intervention protocol includes 2 wavelength as the experimental group, each of the were 808nm, 660nm, and 1 placebo intervention which output total power is only 0.0072W.
|
|
Aktiv komparator: 660nm
The wavelength of this experimental group was 660nm, total power: 3.6W, 15 minutes a session, 3 times a week for 8 weeks
|
The intervention protocol includes 2 wavelength as the experimental group, each of the were 808nm, 660nm, and 1 placebo intervention which output total power is only 0.0072W.
|
|
Placebo komparator: Control
The wavelength of control group, total power: 0.0072W, 15 minutes a session, 3 times a week for 8 weeks
|
The intervention protocol includes 2 wavelength as the experimental group, each of the were 808nm, 660nm, and 1 placebo intervention which output total power is only 0.0072W.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes of muscular strength of thigh measured by handheld dynamometer
Tidsramme: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
Muscular strength of the knee extensor and flexor on both sides and will be normalized by the body weight of participants' (lb/kg)
|
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes of walking speed measured by the stop watch
Tidsramme: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
40-m walk test, participants are instructed to walk as fast as they could, investigator records the time they spend.
(seconds)
|
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
|
Changes of stair climbing ability measured by the stop watch
Tidsramme: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
stair climbing test, participants are instructed to climb stairs with a total height of 180 cm as fast as they could, investigator records the time they spend.
(seconds)
|
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
|
Changes of chair stand ability, the stop watch will be used to measure time and investigators count the time that participants complete
Tidsramme: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
sit-to-stand test, participants are instructed to repeat chair stand movement as fast as they could, investigator records the times they complete.
(times)
|
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
|
Changes of dynamic balance ability measured by the stop watch
Tidsramme: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
timed UP&Go test, participants are instructed to stand up from a chair and walk as fast as they could for 3 meters and back to the chair, investigator records the time they spend.
(seconds)
|
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes of joint range of motion measured by the goniometer
Tidsramme: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
Joint range of motion of the hip flexion, internal and external rotation, knee flexion, extension on both sides(degrees)
|
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Cheng-Feng Lin, Ph.D, Department of Physical Therapy, National Cheng-Kung University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
4. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
4. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-ER-109-187
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .