- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04828252
Low Level Laser Intervention for Individuals With Knee Osteoarthritis
21 czerwca 2021 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
The Effects of Low Level Laser Intervention on Muscular Strength for Individuals With Knee Osteoarthritis
The purpose of this study was to investigate the intervention effects of low level laser for knee OA group
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 701
- Department of Physical Therapy, National Cheng-Kung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- The severity of osteoarthritis was defined by the Kellgren-Lawrence system as grade 2 - grade 3
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled hypertension
- Malignant tumor
- Skin cancer
- Pregnant
- Dysesthesia
- Pacemaker inplement
- Cognitive problem
- Fall record within 6 months
- Dysfunction of blood coagulation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 808nm
The wavelength of this experimental group was 808nm, total power: 3.6W, 15 minutes a session, 3 times a week for 8 weeks
|
The intervention protocol includes 2 wavelength as the experimental group, each of the were 808nm, 660nm, and 1 placebo intervention which output total power is only 0.0072W.
|
|
Aktywny komparator: 660nm
The wavelength of this experimental group was 660nm, total power: 3.6W, 15 minutes a session, 3 times a week for 8 weeks
|
The intervention protocol includes 2 wavelength as the experimental group, each of the were 808nm, 660nm, and 1 placebo intervention which output total power is only 0.0072W.
|
|
Komparator placebo: Control
The wavelength of control group, total power: 0.0072W, 15 minutes a session, 3 times a week for 8 weeks
|
The intervention protocol includes 2 wavelength as the experimental group, each of the were 808nm, 660nm, and 1 placebo intervention which output total power is only 0.0072W.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes of muscular strength of thigh measured by handheld dynamometer
Ramy czasowe: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
Muscular strength of the knee extensor and flexor on both sides and will be normalized by the body weight of participants' (lb/kg)
|
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes of walking speed measured by the stop watch
Ramy czasowe: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
40-m walk test, participants are instructed to walk as fast as they could, investigator records the time they spend.
(seconds)
|
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
|
Changes of stair climbing ability measured by the stop watch
Ramy czasowe: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
stair climbing test, participants are instructed to climb stairs with a total height of 180 cm as fast as they could, investigator records the time they spend.
(seconds)
|
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
|
Changes of chair stand ability, the stop watch will be used to measure time and investigators count the time that participants complete
Ramy czasowe: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
sit-to-stand test, participants are instructed to repeat chair stand movement as fast as they could, investigator records the times they complete.
(times)
|
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
|
Changes of dynamic balance ability measured by the stop watch
Ramy czasowe: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
timed UP&Go test, participants are instructed to stand up from a chair and walk as fast as they could for 3 meters and back to the chair, investigator records the time they spend.
(seconds)
|
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes of joint range of motion measured by the goniometer
Ramy czasowe: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
Joint range of motion of the hip flexion, internal and external rotation, knee flexion, extension on both sides(degrees)
|
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Cheng-Feng Lin, Ph.D, Department of Physical Therapy, National Cheng-Kung University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-ER-109-187
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Low level laser treatment
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto