- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04828252
Low Level Laser Intervention for Individuals With Knee Osteoarthritis
2021년 6월 21일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
The Effects of Low Level Laser Intervention on Muscular Strength for Individuals With Knee Osteoarthritis
The purpose of this study was to investigate the intervention effects of low level laser for knee OA group
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tainan, 대만, 701
- Department of Physical Therapy, National Cheng-Kung University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- The severity of osteoarthritis was defined by the Kellgren-Lawrence system as grade 2 - grade 3
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled hypertension
- Malignant tumor
- Skin cancer
- Pregnant
- Dysesthesia
- Pacemaker inplement
- Cognitive problem
- Fall record within 6 months
- Dysfunction of blood coagulation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 808nm
The wavelength of this experimental group was 808nm, total power: 3.6W, 15 minutes a session, 3 times a week for 8 weeks
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The intervention protocol includes 2 wavelength as the experimental group, each of the were 808nm, 660nm, and 1 placebo intervention which output total power is only 0.0072W.
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활성 비교기: 660nm
The wavelength of this experimental group was 660nm, total power: 3.6W, 15 minutes a session, 3 times a week for 8 weeks
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The intervention protocol includes 2 wavelength as the experimental group, each of the were 808nm, 660nm, and 1 placebo intervention which output total power is only 0.0072W.
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위약 비교기: Control
The wavelength of control group, total power: 0.0072W, 15 minutes a session, 3 times a week for 8 weeks
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The intervention protocol includes 2 wavelength as the experimental group, each of the were 808nm, 660nm, and 1 placebo intervention which output total power is only 0.0072W.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes of muscular strength of thigh measured by handheld dynamometer
기간: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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Muscular strength of the knee extensor and flexor on both sides and will be normalized by the body weight of participants' (lb/kg)
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Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes of walking speed measured by the stop watch
기간: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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40-m walk test, participants are instructed to walk as fast as they could, investigator records the time they spend.
(seconds)
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Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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Changes of stair climbing ability measured by the stop watch
기간: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
stair climbing test, participants are instructed to climb stairs with a total height of 180 cm as fast as they could, investigator records the time they spend.
(seconds)
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Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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Changes of chair stand ability, the stop watch will be used to measure time and investigators count the time that participants complete
기간: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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sit-to-stand test, participants are instructed to repeat chair stand movement as fast as they could, investigator records the times they complete.
(times)
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Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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Changes of dynamic balance ability measured by the stop watch
기간: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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timed UP&Go test, participants are instructed to stand up from a chair and walk as fast as they could for 3 meters and back to the chair, investigator records the time they spend.
(seconds)
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Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes of joint range of motion measured by the goniometer
기간: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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Joint range of motion of the hip flexion, internal and external rotation, knee flexion, extension on both sides(degrees)
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Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Cheng-Feng Lin, Ph.D, Department of Physical Therapy, National Cheng-Kung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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