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Low Level Laser Intervention for Individuals With Knee Osteoarthritis

21 juin 2021 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital

The Effects of Low Level Laser Intervention on Muscular Strength for Individuals With Knee Osteoarthritis

The purpose of this study was to investigate the intervention effects of low level laser for knee OA group

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tainan, Taïwan, 701
        • Department of Physical Therapy, National Cheng-Kung University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • The severity of osteoarthritis was defined by the Kellgren-Lawrence system as grade 2 - grade 3

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled hypertension
  • Malignant tumor
  • Skin cancer
  • Pregnant
  • Dysesthesia
  • Pacemaker inplement
  • Cognitive problem
  • Fall record within 6 months
  • Dysfunction of blood coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 808nm
The wavelength of this experimental group was 808nm, total power: 3.6W, 15 minutes a session, 3 times a week for 8 weeks
The intervention protocol includes 2 wavelength as the experimental group, each of the were 808nm, 660nm, and 1 placebo intervention which output total power is only 0.0072W.
Comparateur actif: 660nm
The wavelength of this experimental group was 660nm, total power: 3.6W, 15 minutes a session, 3 times a week for 8 weeks
The intervention protocol includes 2 wavelength as the experimental group, each of the were 808nm, 660nm, and 1 placebo intervention which output total power is only 0.0072W.
Comparateur placebo: Control
The wavelength of control group, total power: 0.0072W, 15 minutes a session, 3 times a week for 8 weeks
The intervention protocol includes 2 wavelength as the experimental group, each of the were 808nm, 660nm, and 1 placebo intervention which output total power is only 0.0072W.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes of muscular strength of thigh measured by handheld dynamometer
Délai: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
Muscular strength of the knee extensor and flexor on both sides and will be normalized by the body weight of participants' (lb/kg)
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes of walking speed measured by the stop watch
Délai: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
40-m walk test, participants are instructed to walk as fast as they could, investigator records the time they spend. (seconds)
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
Changes of stair climbing ability measured by the stop watch
Délai: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
stair climbing test, participants are instructed to climb stairs with a total height of 180 cm as fast as they could, investigator records the time they spend. (seconds)
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
Changes of chair stand ability, the stop watch will be used to measure time and investigators count the time that participants complete
Délai: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
sit-to-stand test, participants are instructed to repeat chair stand movement as fast as they could, investigator records the times they complete. (times)
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
Changes of dynamic balance ability measured by the stop watch
Délai: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
timed UP&Go test, participants are instructed to stand up from a chair and walk as fast as they could for 3 meters and back to the chair, investigator records the time they spend. (seconds)
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes of joint range of motion measured by the goniometer
Délai: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
Joint range of motion of the hip flexion, internal and external rotation, knee flexion, extension on both sides(degrees)
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Cheng-Feng Lin, Ph.D, Department of Physical Therapy, National Cheng-Kung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

4 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Première publication (Réel)

2 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A-ER-109-187

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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