- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04828252
Low Level Laser Intervention for Individuals With Knee Osteoarthritis
21. Juni 2021 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital
The Effects of Low Level Laser Intervention on Muscular Strength for Individuals With Knee Osteoarthritis
The purpose of this study was to investigate the intervention effects of low level laser for knee OA group
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Department of Physical Therapy, National Cheng-Kung University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- The severity of osteoarthritis was defined by the Kellgren-Lawrence system as grade 2 - grade 3
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled hypertension
- Malignant tumor
- Skin cancer
- Pregnant
- Dysesthesia
- Pacemaker inplement
- Cognitive problem
- Fall record within 6 months
- Dysfunction of blood coagulation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 808nm
The wavelength of this experimental group was 808nm, total power: 3.6W, 15 minutes a session, 3 times a week for 8 weeks
|
The intervention protocol includes 2 wavelength as the experimental group, each of the were 808nm, 660nm, and 1 placebo intervention which output total power is only 0.0072W.
|
Aktiver Komparator: 660nm
The wavelength of this experimental group was 660nm, total power: 3.6W, 15 minutes a session, 3 times a week for 8 weeks
|
The intervention protocol includes 2 wavelength as the experimental group, each of the were 808nm, 660nm, and 1 placebo intervention which output total power is only 0.0072W.
|
Placebo-Komparator: Control
The wavelength of control group, total power: 0.0072W, 15 minutes a session, 3 times a week for 8 weeks
|
The intervention protocol includes 2 wavelength as the experimental group, each of the were 808nm, 660nm, and 1 placebo intervention which output total power is only 0.0072W.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Changes of muscular strength of thigh measured by handheld dynamometer
Zeitfenster: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
Muscular strength of the knee extensor and flexor on both sides and will be normalized by the body weight of participants' (lb/kg)
|
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Changes of walking speed measured by the stop watch
Zeitfenster: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
40-m walk test, participants are instructed to walk as fast as they could, investigator records the time they spend.
(seconds)
|
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
Changes of stair climbing ability measured by the stop watch
Zeitfenster: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
stair climbing test, participants are instructed to climb stairs with a total height of 180 cm as fast as they could, investigator records the time they spend.
(seconds)
|
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
Changes of chair stand ability, the stop watch will be used to measure time and investigators count the time that participants complete
Zeitfenster: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
sit-to-stand test, participants are instructed to repeat chair stand movement as fast as they could, investigator records the times they complete.
(times)
|
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
Changes of dynamic balance ability measured by the stop watch
Zeitfenster: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
timed UP&Go test, participants are instructed to stand up from a chair and walk as fast as they could for 3 meters and back to the chair, investigator records the time they spend.
(seconds)
|
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Changes of joint range of motion measured by the goniometer
Zeitfenster: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
Joint range of motion of the hip flexion, internal and external rotation, knee flexion, extension on both sides(degrees)
|
Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Cheng-Feng Lin, Ph.D, Department of Physical Therapy, National Cheng-Kung University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A-ER-109-187
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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