Low Level Laser Intervention for Individuals With Knee Osteoarthritis
21 de junio de 2021 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
The Effects of Low Level Laser Intervention on Muscular Strength for Individuals With Knee Osteoarthritis
The purpose of this study was to investigate the intervention effects of low level laser for knee OA group
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tainan, Taiwán, 701
- Department of Physical Therapy, National Cheng-Kung University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- The severity of osteoarthritis was defined by the Kellgren-Lawrence system as grade 2 - grade 3
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled hypertension
- Malignant tumor
- Skin cancer
- Pregnant
- Dysesthesia
- Pacemaker inplement
- Cognitive problem
- Fall record within 6 months
- Dysfunction of blood coagulation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 808nm
The wavelength of this experimental group was 808nm, total power: 3.6W, 15 minutes a session, 3 times a week for 8 weeks
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The intervention protocol includes 2 wavelength as the experimental group, each of the were 808nm, 660nm, and 1 placebo intervention which output total power is only 0.0072W.
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Comparador activo: 660nm
The wavelength of this experimental group was 660nm, total power: 3.6W, 15 minutes a session, 3 times a week for 8 weeks
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The intervention protocol includes 2 wavelength as the experimental group, each of the were 808nm, 660nm, and 1 placebo intervention which output total power is only 0.0072W.
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Comparador de placebos: Control
The wavelength of control group, total power: 0.0072W, 15 minutes a session, 3 times a week for 8 weeks
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The intervention protocol includes 2 wavelength as the experimental group, each of the were 808nm, 660nm, and 1 placebo intervention which output total power is only 0.0072W.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes of muscular strength of thigh measured by handheld dynamometer
Periodo de tiempo: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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Muscular strength of the knee extensor and flexor on both sides and will be normalized by the body weight of participants' (lb/kg)
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Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes of walking speed measured by the stop watch
Periodo de tiempo: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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40-m walk test, participants are instructed to walk as fast as they could, investigator records the time they spend.
(seconds)
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Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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Changes of stair climbing ability measured by the stop watch
Periodo de tiempo: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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stair climbing test, participants are instructed to climb stairs with a total height of 180 cm as fast as they could, investigator records the time they spend.
(seconds)
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Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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Changes of chair stand ability, the stop watch will be used to measure time and investigators count the time that participants complete
Periodo de tiempo: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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sit-to-stand test, participants are instructed to repeat chair stand movement as fast as they could, investigator records the times they complete.
(times)
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Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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Changes of dynamic balance ability measured by the stop watch
Periodo de tiempo: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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timed UP&Go test, participants are instructed to stand up from a chair and walk as fast as they could for 3 meters and back to the chair, investigator records the time they spend.
(seconds)
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Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes of joint range of motion measured by the goniometer
Periodo de tiempo: Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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Joint range of motion of the hip flexion, internal and external rotation, knee flexion, extension on both sides(degrees)
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Baseline and after treatment, 8 weeks intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Cheng-Feng Lin, Ph.D, Department of Physical Therapy, National Cheng-Kung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
4 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-109-187
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .