Important Data on COVID-19 Profile in Africa (AIDCO)
18. juli 2022 oppdatert av: Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
The purpose of this study is to Understand the natural history of Coronavirus 2019 (COVID-19) infection to better define the period of infectiousness and transmissibility and to establish biobanks of COVID-19 blood and mucosal samples.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
In this study ,the participants will be enrolled sequentially in the COVID-19 care referral centers. The infected hospitalized patient will be identified by the physicians in hospital. After the patient has given his/her informed consent the permission will be sought from him to approach his household contacts. The household contacts will be screened, and included in the study.
Patients hospitalized and positive for COVID-19 by PCR and their household contacts of all ages and gender (40% minimum of female), will be enrolled upon receipt of written informed consent.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
574
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lambaréne, Gabon
- Centre de Recherches Médicales de Lambréné
-
-
Moyen- Ogooué
-
Lambaréné, Moyen- Ogooué, Gabon, 1437
- Centre de Recherches Médicales de Lammbaréné
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study population will consist of volunteer COVID-19 patients hospitalized in referral center for COVID-19 care as well as the household contacts of these hospitalized COVID-19 patients in Gabon, Senegal and Ethiopia.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Molecular (PCR) confirmed COVID-19 patients hospitalized in referral centers,
- Household contacts of hospitalized COVID-19 patient,
- Provided signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Index cases
Patients infected by SARS-Cov2 Polymerase Chain Reaction (PCR) and hospitalized in a referral center for COVID-19 .
|
|
Households cases
Household contacts of SARS-Cov2 hospitalized COVID-19 patients.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
clinical and biological parameters of COVID-19
Tidsramme: 14 days
|
Infection and disease progression - Pattern of virus transmission
|
14 days
|
|
SARS-CoV-2 transmissibility
Tidsramme: 14 days
|
proportion of household contact who will become positive for SARS-COV2 using PCR
|
14 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayôla Akim ADEGNIKA, Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
- Hovedetterforsker: Marielle BOUYOU-AKOTET, Université des Sciences de Santé
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2022
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0011/2020/PR/SG/CNE
- CEI-10/2020 (Annen identifikator: Comité d'Ethique Institutionnel)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Results from our COVID-19 AFRICA, AIDCO, project will be published in peer reviewed journals, seeking rapid and open access publication.
This will be done as fast and widely as possible.
Results will also be submitted and presented in any national, regional and international scientific meetings and congresses dedicated to COVID-19 online or face to face if, permitted.
Before submission for publication or presentation, the review process outlined in the Consortium Agreement and agreed upon by all partners will be followed and care will be taken with respect to intellectual property protection.
IPD-delingstidsramme
2 years
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .