Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Important Data on COVID-19 Profile in Africa (AIDCO)

2022. július 18. frissítette: Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
The purpose of this study is to Understand the natural history of Coronavirus 2019 (COVID-19) infection to better define the period of infectiousness and transmissibility and to establish biobanks of COVID-19 blood and mucosal samples.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

In this study ,the participants will be enrolled sequentially in the COVID-19 care referral centers. The infected hospitalized patient will be identified by the physicians in hospital. After the patient has given his/her informed consent the permission will be sought from him to approach his household contacts. The household contacts will be screened, and included in the study.

Patients hospitalized and positive for COVID-19 by PCR and their household contacts of all ages and gender (40% minimum of female), will be enrolled upon receipt of written informed consent.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

574

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Gabon
      • Lambaréne, Gabon
        • Centre de Recherches Médicales de Lambréné
    • Moyen- Ogooué
      • Lambaréné, Moyen- Ogooué, Gabon, 1437
        • Centre de Recherches Médicales de Lammbaréné

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study population will consist of volunteer COVID-19 patients hospitalized in referral center for COVID-19 care as well as the household contacts of these hospitalized COVID-19 patients in Gabon, Senegal and Ethiopia.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Molecular (PCR) confirmed COVID-19 patients hospitalized in referral centers,
  • Household contacts of hospitalized COVID-19 patient,
  • Provided signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Index cases
Patients infected by SARS-Cov2 Polymerase Chain Reaction (PCR) and hospitalized in a referral center for COVID-19 .
Households cases
Household contacts of SARS-Cov2 hospitalized COVID-19 patients.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
clinical and biological parameters of COVID-19
Időkeret: 14 days
Infection and disease progression - Pattern of virus transmission
14 days
SARS-CoV-2 transmissibility
Időkeret: 14 days
proportion of household contact who will become positive for SARS-COV2 using PCR
14 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Együttműködők

Leiden University Medical Center
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Universität Tübingen
Institut de recherche en santé de surveillance épidémiologique et de formation
Université des Sciences de la Santé
Armauer Hansen Research Institute, Ethiopia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayôla Akim ADEGNIKA, Centre de Recherches Medicales de Lambarene
  • Kutatásvezető: Marielle BOUYOU-AKOTET, Université des Sciences de Santé

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0011/2020/PR/SG/CNE
  • CEI-10/2020 (Egyéb azonosító: Comité d'Ethique Institutionnel)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Results from our COVID-19 AFRICA, AIDCO, project will be published in peer reviewed journals, seeking rapid and open access publication. This will be done as fast and widely as possible. Results will also be submitted and presented in any national, regional and international scientific meetings and congresses dedicated to COVID-19 online or face to face if, permitted. Before submission for publication or presentation, the review process outlined in the Consortium Agreement and agreed upon by all partners will be followed and care will be taken with respect to intellectual property protection.

IPD megosztási időkeret

2 years

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koronavírus fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel