Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Important Data on COVID-19 Profile in Africa (AIDCO)

18. července 2022 aktualizováno: Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
The purpose of this study is to Understand the natural history of Coronavirus 2019 (COVID-19) infection to better define the period of infectiousness and transmissibility and to establish biobanks of COVID-19 blood and mucosal samples.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

In this study ,the participants will be enrolled sequentially in the COVID-19 care referral centers. The infected hospitalized patient will be identified by the physicians in hospital. After the patient has given his/her informed consent the permission will be sought from him to approach his household contacts. The household contacts will be screened, and included in the study.

Patients hospitalized and positive for COVID-19 by PCR and their household contacts of all ages and gender (40% minimum of female), will be enrolled upon receipt of written informed consent.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

574

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Gabon
      • Lambaréne, Gabon
        • Centre de Recherches Médicales de Lambréné
    • Moyen- Ogooué
      • Lambaréné, Moyen- Ogooué, Gabon, 1437
        • Centre de Recherches Médicales de Lammbaréné

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The study population will consist of volunteer COVID-19 patients hospitalized in referral center for COVID-19 care as well as the household contacts of these hospitalized COVID-19 patients in Gabon, Senegal and Ethiopia.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Molecular (PCR) confirmed COVID-19 patients hospitalized in referral centers,
  • Household contacts of hospitalized COVID-19 patient,
  • Provided signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Index cases
Patients infected by SARS-Cov2 Polymerase Chain Reaction (PCR) and hospitalized in a referral center for COVID-19 .
Households cases
Household contacts of SARS-Cov2 hospitalized COVID-19 patients.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
clinical and biological parameters of COVID-19
Časové okno: 14 days
Infection and disease progression - Pattern of virus transmission
14 days
SARS-CoV-2 transmissibility
Časové okno: 14 days
proportion of household contact who will become positive for SARS-COV2 using PCR
14 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Spolupracovníci

Leiden University Medical Center
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Universität Tübingen
Institut de recherche en santé de surveillance épidémiologique et de formation
Université des Sciences de la Santé
Armauer Hansen Research Institute, Ethiopia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayôla Akim ADEGNIKA, Centre de Recherches Medicales de Lambarene
  • Vrchní vyšetřovatel: Marielle BOUYOU-AKOTET, Université des Sciences de Santé

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0011/2020/PR/SG/CNE
  • CEI-10/2020 (Jiný identifikátor: Comité d'Ethique Institutionnel)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Results from our COVID-19 AFRICA, AIDCO, project will be published in peer reviewed journals, seeking rapid and open access publication. This will be done as fast and widely as possible. Results will also be submitted and presented in any national, regional and international scientific meetings and congresses dedicated to COVID-19 online or face to face if, permitted. Before submission for publication or presentation, the review process outlined in the Consortium Agreement and agreed upon by all partners will be followed and care will be taken with respect to intellectual property protection.

Časový rámec sdílení IPD

2 years

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit