Important Data on COVID-19 Profile in Africa (AIDCO)
18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
The purpose of this study is to Understand the natural history of Coronavirus 2019 (COVID-19) infection to better define the period of infectiousness and transmissibility and to establish biobanks of COVID-19 blood and mucosal samples.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
In this study ,the participants will be enrolled sequentially in the COVID-19 care referral centers. The infected hospitalized patient will be identified by the physicians in hospital. After the patient has given his/her informed consent the permission will be sought from him to approach his household contacts. The household contacts will be screened, and included in the study.
Patients hospitalized and positive for COVID-19 by PCR and their household contacts of all ages and gender (40% minimum of female), will be enrolled upon receipt of written informed consent.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
574
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lambaréne, Gabon
- Centre de Recherches Médicales de Lambréné
-
-
Moyen- Ogooué
-
Lambaréné, Moyen- Ogooué, Gabon, 1437
- Centre de Recherches Médicales de Lammbaréné
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population will consist of volunteer COVID-19 patients hospitalized in referral center for COVID-19 care as well as the household contacts of these hospitalized COVID-19 patients in Gabon, Senegal and Ethiopia.
Opis
Inclusion Criteria:
- Molecular (PCR) confirmed COVID-19 patients hospitalized in referral centers,
- Household contacts of hospitalized COVID-19 patient,
- Provided signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Index cases
Patients infected by SARS-Cov2 Polymerase Chain Reaction (PCR) and hospitalized in a referral center for COVID-19 .
|
|
Households cases
Household contacts of SARS-Cov2 hospitalized COVID-19 patients.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
clinical and biological parameters of COVID-19
Ramy czasowe: 14 days
|
Infection and disease progression - Pattern of virus transmission
|
14 days
|
|
SARS-CoV-2 transmissibility
Ramy czasowe: 14 days
|
proportion of household contact who will become positive for SARS-COV2 using PCR
|
14 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ayôla Akim ADEGNIKA, Centre de Recherches Medicales de Lambarene
- Główny śledczy: Marielle BOUYOU-AKOTET, Université des Sciences de Santé
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0011/2020/PR/SG/CNE
- CEI-10/2020 (Inny identyfikator: Comité d'Ethique Institutionnel)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Results from our COVID-19 AFRICA, AIDCO, project will be published in peer reviewed journals, seeking rapid and open access publication.
This will be done as fast and widely as possible.
Results will also be submitted and presented in any national, regional and international scientific meetings and congresses dedicated to COVID-19 online or face to face if, permitted.
Before submission for publication or presentation, the review process outlined in the Consortium Agreement and agreed upon by all partners will be followed and care will be taken with respect to intellectual property protection.
Ramy czasowe udostępniania IPD
2 years
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koronawirus infekcja
-
AbbVieZakończonyZespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej - CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2)Stany Zjednoczone