Important Data on COVID-19 Profile in Africa (AIDCO)
18 de julio de 2022 actualizado por: Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
The purpose of this study is to Understand the natural history of Coronavirus 2019 (COVID-19) infection to better define the period of infectiousness and transmissibility and to establish biobanks of COVID-19 blood and mucosal samples.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
In this study ,the participants will be enrolled sequentially in the COVID-19 care referral centers. The infected hospitalized patient will be identified by the physicians in hospital. After the patient has given his/her informed consent the permission will be sought from him to approach his household contacts. The household contacts will be screened, and included in the study.
Patients hospitalized and positive for COVID-19 by PCR and their household contacts of all ages and gender (40% minimum of female), will be enrolled upon receipt of written informed consent.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
574
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lambaréne, Gabón
- Centre de Recherches Médicales de Lambréné
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Moyen- Ogooué
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Lambaréné, Moyen- Ogooué, Gabón, 1437
- Centre de Recherches Médicales de Lammbaréné
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The study population will consist of volunteer COVID-19 patients hospitalized in referral center for COVID-19 care as well as the household contacts of these hospitalized COVID-19 patients in Gabon, Senegal and Ethiopia.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Molecular (PCR) confirmed COVID-19 patients hospitalized in referral centers,
- Household contacts of hospitalized COVID-19 patient,
- Provided signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Index cases
Patients infected by SARS-Cov2 Polymerase Chain Reaction (PCR) and hospitalized in a referral center for COVID-19 .
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Households cases
Household contacts of SARS-Cov2 hospitalized COVID-19 patients.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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clinical and biological parameters of COVID-19
Periodo de tiempo: 14 days
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Infection and disease progression - Pattern of virus transmission
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14 days
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SARS-CoV-2 transmissibility
Periodo de tiempo: 14 days
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proportion of household contact who will become positive for SARS-COV2 using PCR
|
14 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayôla Akim ADEGNIKA, Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
- Investigador principal: Marielle BOUYOU-AKOTET, Université des Sciences de Santé
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2022
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0011/2020/PR/SG/CNE
- CEI-10/2020 (Otro identificador: Comité d'Ethique Institutionnel)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Results from our COVID-19 AFRICA, AIDCO, project will be published in peer reviewed journals, seeking rapid and open access publication.
This will be done as fast and widely as possible.
Results will also be submitted and presented in any national, regional and international scientific meetings and congresses dedicated to COVID-19 online or face to face if, permitted.
Before submission for publication or presentation, the review process outlined in the Consortium Agreement and agreed upon by all partners will be followed and care will be taken with respect to intellectual property protection.
Marco de tiempo para compartir IPD
2 years
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .