Effect of Osteopathic Techiniques on Intraocular Pressure
21. november 2021 oppdatert av: Rodolfo Amoroso Borges, Federal University of São Paulo
Effect of Osteopathic Techiniques on Intraocular Pressure: a Randomized Double-blind Clinical Trial
The purpose of this study is to assess the effects osteopathic techniques at the upper cervical vertebrae or at the sphenopalatine ganglia on the intraocular pressure.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The 7 volunteers will be randomized into 3 groups and there will be an experimental group 1 that will receive a technique of manipulation of the upper cervical, an experimental group 2 that will receive a technique of manipulation of the sphenopalatine ganglion and a control group that will not receive any intervention.
Each volunteer will participate in the 3 groups.
There will be 4 assessments, one before the procedure and one just after each procedure, including the control.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Jundiaí, São Paulo, Brasil, 13208-120
- Escola Superior de Educação Física
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Intraocular pressure below 21mmHg
Exclusion Criteria:
- Positive Klein test
- Use of medications that affect the circulatory system in up to one month before the procedures;
- Caffeine use 24 hours before procedures;
- Presence of ophthalmic diseases;
- History of hypertension or diabetes;
- Blindness;
- Tumor in the head;
- Skull or cervical fractures that occurred less than 6 months ago.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Upper cervical manipulation group
The patient will be in the supine position.
The cephalic hand will make contact with one side of the patient's skull, leaving the sternocleidomastoid muscle between the third and fourth fingers.
The caudal hand will make global contact with the patient's skull on the opposite side.
The therapist should place his torso on the patient's head, leaving the two forearms aligned with the axis of the patient's spine, as this technique is applied to the axis of the odontoid process of the ax.
With neutral flexion-extension the therapist will place the rotation parameter to the opposite side (70-80 degrees) and a small contralateral inclination.
Then it will search for the driving barrier with a small axial traction movement.
When the driving barrier is found, the thrust should be applied in a helical direction, increasing rotation and traction.
It will be applied bilaterally.
|
The patient will receive an upper cervical manipulation as described in the Experimental Group 1.
|
|
Eksperimentell: Sphenopalatine ganglion group
The patient will be supine on the bench and the therapist with gloves will sit next to the patient contralateral to the manipulated sphenopalatine ganglion (SPG).
One of the therapist's hands will be placed flat in contact with the apex of the patient's head to stabilize it.
The patient will be instructed to open his mouth and deviate the mandible laterally to the same side of the ganglion to be treated.
The therapist will then apply pressure to the SPG with the fifth finger of your other hand in the patient's mouth, moving up along the alveolar process of the maxilla teeth to reach the pterygoid process.
The therapist will keep the patient's head elevated until the lateral pterygoid muscle relaxes.
Then, the pressure will be applied into the pterygopalatine fossa.
The therapist will then apply gentle pressure on the SPG with the pulp of the fifth finger until tissue relaxation.
He will then release the contralateral SPG in the same way.
|
The patient will receive a sphenopalatine ganglion as described in the Experimental Group 2.
|
|
Ingen inngripen: Control Group
The patient will lie down on the bench for 10 minutes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of the intraocular pressure after upper cervical manipulation
Tidsramme: Immediately after the intervention and 30 minutes after the intervention
|
After this manipulation, it is expected that there will be a sympathetic response increasing the intraocular pressure.
|
Immediately after the intervention and 30 minutes after the intervention
|
|
Change of the intraocular pressure after sphenopalatine ganglion manipulation
Tidsramme: Immediately after the intervention and 30 minutes after the intervention
|
After this manipulation, it is expected that there will be a parasympathetic response decreasing the intraocular pressure.
|
Immediately after the intervention and 30 minutes after the intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
19. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RBorges
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .