Effect of Osteopathic Techiniques on Intraocular Pressure
2021. november 21. frissítette: Rodolfo Amoroso Borges, Federal University of São Paulo
Effect of Osteopathic Techiniques on Intraocular Pressure: a Randomized Double-blind Clinical Trial
The purpose of this study is to assess the effects osteopathic techniques at the upper cervical vertebrae or at the sphenopalatine ganglia on the intraocular pressure.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The 7 volunteers will be randomized into 3 groups and there will be an experimental group 1 that will receive a technique of manipulation of the upper cervical, an experimental group 2 that will receive a technique of manipulation of the sphenopalatine ganglion and a control group that will not receive any intervention.
Each volunteer will participate in the 3 groups.
There will be 4 assessments, one before the procedure and one just after each procedure, including the control.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Jundiaí, São Paulo, Brazília, 13208-120
- Escola Superior de Educação Física
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Intraocular pressure below 21mmHg
Exclusion Criteria:
- Positive Klein test
- Use of medications that affect the circulatory system in up to one month before the procedures;
- Caffeine use 24 hours before procedures;
- Presence of ophthalmic diseases;
- History of hypertension or diabetes;
- Blindness;
- Tumor in the head;
- Skull or cervical fractures that occurred less than 6 months ago.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Upper cervical manipulation group
The patient will be in the supine position.
The cephalic hand will make contact with one side of the patient's skull, leaving the sternocleidomastoid muscle between the third and fourth fingers.
The caudal hand will make global contact with the patient's skull on the opposite side.
The therapist should place his torso on the patient's head, leaving the two forearms aligned with the axis of the patient's spine, as this technique is applied to the axis of the odontoid process of the ax.
With neutral flexion-extension the therapist will place the rotation parameter to the opposite side (70-80 degrees) and a small contralateral inclination.
Then it will search for the driving barrier with a small axial traction movement.
When the driving barrier is found, the thrust should be applied in a helical direction, increasing rotation and traction.
It will be applied bilaterally.
|
The patient will receive an upper cervical manipulation as described in the Experimental Group 1.
|
|
Kísérleti: Sphenopalatine ganglion group
The patient will be supine on the bench and the therapist with gloves will sit next to the patient contralateral to the manipulated sphenopalatine ganglion (SPG).
One of the therapist's hands will be placed flat in contact with the apex of the patient's head to stabilize it.
The patient will be instructed to open his mouth and deviate the mandible laterally to the same side of the ganglion to be treated.
The therapist will then apply pressure to the SPG with the fifth finger of your other hand in the patient's mouth, moving up along the alveolar process of the maxilla teeth to reach the pterygoid process.
The therapist will keep the patient's head elevated until the lateral pterygoid muscle relaxes.
Then, the pressure will be applied into the pterygopalatine fossa.
The therapist will then apply gentle pressure on the SPG with the pulp of the fifth finger until tissue relaxation.
He will then release the contralateral SPG in the same way.
|
The patient will receive a sphenopalatine ganglion as described in the Experimental Group 2.
|
|
Nincs beavatkozás: Control Group
The patient will lie down on the bench for 10 minutes.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change of the intraocular pressure after upper cervical manipulation
Időkeret: Immediately after the intervention and 30 minutes after the intervention
|
After this manipulation, it is expected that there will be a sympathetic response increasing the intraocular pressure.
|
Immediately after the intervention and 30 minutes after the intervention
|
|
Change of the intraocular pressure after sphenopalatine ganglion manipulation
Időkeret: Immediately after the intervention and 30 minutes after the intervention
|
After this manipulation, it is expected that there will be a parasympathetic response decreasing the intraocular pressure.
|
Immediately after the intervention and 30 minutes after the intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBorges
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .