Effect of Osteopathic Techiniques on Intraocular Pressure
21 november 2021 bijgewerkt door: Rodolfo Amoroso Borges, Federal University of São Paulo
Effect of Osteopathic Techiniques on Intraocular Pressure: a Randomized Double-blind Clinical Trial
The purpose of this study is to assess the effects osteopathic techniques at the upper cervical vertebrae or at the sphenopalatine ganglia on the intraocular pressure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The 7 volunteers will be randomized into 3 groups and there will be an experimental group 1 that will receive a technique of manipulation of the upper cervical, an experimental group 2 that will receive a technique of manipulation of the sphenopalatine ganglion and a control group that will not receive any intervention.
Each volunteer will participate in the 3 groups.
There will be 4 assessments, one before the procedure and one just after each procedure, including the control.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Jundiaí, São Paulo, Brazilië, 13208-120
- Escola Superior de Educação Física
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Intraocular pressure below 21mmHg
Exclusion Criteria:
- Positive Klein test
- Use of medications that affect the circulatory system in up to one month before the procedures;
- Caffeine use 24 hours before procedures;
- Presence of ophthalmic diseases;
- History of hypertension or diabetes;
- Blindness;
- Tumor in the head;
- Skull or cervical fractures that occurred less than 6 months ago.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Upper cervical manipulation group
The patient will be in the supine position.
The cephalic hand will make contact with one side of the patient's skull, leaving the sternocleidomastoid muscle between the third and fourth fingers.
The caudal hand will make global contact with the patient's skull on the opposite side.
The therapist should place his torso on the patient's head, leaving the two forearms aligned with the axis of the patient's spine, as this technique is applied to the axis of the odontoid process of the ax.
With neutral flexion-extension the therapist will place the rotation parameter to the opposite side (70-80 degrees) and a small contralateral inclination.
Then it will search for the driving barrier with a small axial traction movement.
When the driving barrier is found, the thrust should be applied in a helical direction, increasing rotation and traction.
It will be applied bilaterally.
|
The patient will receive an upper cervical manipulation as described in the Experimental Group 1.
|
|
Experimenteel: Sphenopalatine ganglion group
The patient will be supine on the bench and the therapist with gloves will sit next to the patient contralateral to the manipulated sphenopalatine ganglion (SPG).
One of the therapist's hands will be placed flat in contact with the apex of the patient's head to stabilize it.
The patient will be instructed to open his mouth and deviate the mandible laterally to the same side of the ganglion to be treated.
The therapist will then apply pressure to the SPG with the fifth finger of your other hand in the patient's mouth, moving up along the alveolar process of the maxilla teeth to reach the pterygoid process.
The therapist will keep the patient's head elevated until the lateral pterygoid muscle relaxes.
Then, the pressure will be applied into the pterygopalatine fossa.
The therapist will then apply gentle pressure on the SPG with the pulp of the fifth finger until tissue relaxation.
He will then release the contralateral SPG in the same way.
|
The patient will receive a sphenopalatine ganglion as described in the Experimental Group 2.
|
|
Geen tussenkomst: Control Group
The patient will lie down on the bench for 10 minutes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change of the intraocular pressure after upper cervical manipulation
Tijdsspanne: Immediately after the intervention and 30 minutes after the intervention
|
After this manipulation, it is expected that there will be a sympathetic response increasing the intraocular pressure.
|
Immediately after the intervention and 30 minutes after the intervention
|
|
Change of the intraocular pressure after sphenopalatine ganglion manipulation
Tijdsspanne: Immediately after the intervention and 30 minutes after the intervention
|
After this manipulation, it is expected that there will be a parasympathetic response decreasing the intraocular pressure.
|
Immediately after the intervention and 30 minutes after the intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RBorges
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .