Effect of Osteopathic Techiniques on Intraocular Pressure
21 ноября 2021 г. обновлено: Rodolfo Amoroso Borges, Federal University of São Paulo
Effect of Osteopathic Techiniques on Intraocular Pressure: a Randomized Double-blind Clinical Trial
The purpose of this study is to assess the effects osteopathic techniques at the upper cervical vertebrae or at the sphenopalatine ganglia on the intraocular pressure.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The 7 volunteers will be randomized into 3 groups and there will be an experimental group 1 that will receive a technique of manipulation of the upper cervical, an experimental group 2 that will receive a technique of manipulation of the sphenopalatine ganglion and a control group that will not receive any intervention.
Each volunteer will participate in the 3 groups.
There will be 4 assessments, one before the procedure and one just after each procedure, including the control.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Jundiaí, São Paulo, Бразилия, 13208-120
- Escola Superior de Educação Física
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Intraocular pressure below 21mmHg
Exclusion Criteria:
- Positive Klein test
- Use of medications that affect the circulatory system in up to one month before the procedures;
- Caffeine use 24 hours before procedures;
- Presence of ophthalmic diseases;
- History of hypertension or diabetes;
- Blindness;
- Tumor in the head;
- Skull or cervical fractures that occurred less than 6 months ago.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Upper cervical manipulation group
The patient will be in the supine position.
The cephalic hand will make contact with one side of the patient's skull, leaving the sternocleidomastoid muscle between the third and fourth fingers.
The caudal hand will make global contact with the patient's skull on the opposite side.
The therapist should place his torso on the patient's head, leaving the two forearms aligned with the axis of the patient's spine, as this technique is applied to the axis of the odontoid process of the ax.
With neutral flexion-extension the therapist will place the rotation parameter to the opposite side (70-80 degrees) and a small contralateral inclination.
Then it will search for the driving barrier with a small axial traction movement.
When the driving barrier is found, the thrust should be applied in a helical direction, increasing rotation and traction.
It will be applied bilaterally.
|
The patient will receive an upper cervical manipulation as described in the Experimental Group 1.
|
|
Экспериментальный: Sphenopalatine ganglion group
The patient will be supine on the bench and the therapist with gloves will sit next to the patient contralateral to the manipulated sphenopalatine ganglion (SPG).
One of the therapist's hands will be placed flat in contact with the apex of the patient's head to stabilize it.
The patient will be instructed to open his mouth and deviate the mandible laterally to the same side of the ganglion to be treated.
The therapist will then apply pressure to the SPG with the fifth finger of your other hand in the patient's mouth, moving up along the alveolar process of the maxilla teeth to reach the pterygoid process.
The therapist will keep the patient's head elevated until the lateral pterygoid muscle relaxes.
Then, the pressure will be applied into the pterygopalatine fossa.
The therapist will then apply gentle pressure on the SPG with the pulp of the fifth finger until tissue relaxation.
He will then release the contralateral SPG in the same way.
|
The patient will receive a sphenopalatine ganglion as described in the Experimental Group 2.
|
|
Без вмешательства: Control Group
The patient will lie down on the bench for 10 minutes.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change of the intraocular pressure after upper cervical manipulation
Временное ограничение: Immediately after the intervention and 30 minutes after the intervention
|
After this manipulation, it is expected that there will be a sympathetic response increasing the intraocular pressure.
|
Immediately after the intervention and 30 minutes after the intervention
|
|
Change of the intraocular pressure after sphenopalatine ganglion manipulation
Временное ограничение: Immediately after the intervention and 30 minutes after the intervention
|
After this manipulation, it is expected that there will be a parasympathetic response decreasing the intraocular pressure.
|
Immediately after the intervention and 30 minutes after the intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RBorges
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .