- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04968327
Micro-osteoperforations on the Rate of Canine Retraction
Effect of Micro-osteoperforations on the Rate of Canine Retraction; A Split-mouth Randomized Controlled Clinical Trial
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ten adult patients requiring maxillary first premolars' extraction were enrolled in this split-mouth randomized controlled clinical trial.
Micro-osteoperforations were randomly assigned to one side of the maxillary arch at the canine-premolar region, and the contralateral side served as the control.
Mini-screws were used for anchorage reinforcement, and canine retraction was performed using nickel-titanium closed coil springs, delivering a force of 150 grams per side.
The primary outcome was the measurement of canine retraction rate throughout the study period from digital dental models obtained every 3 weeks.
The secondary outcome was the detection of possible canine tipping during retraction.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy systemic condition with no chronic diseases
- no previous orthodontic treatment
- adequate oral hygiene
- have a healthy periodontium
- signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- have a chronic disease
- previous orthodontic treatment
- poor oral hygiene or periodontal conidition
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Micro-osteoperforations
|
MOPs included shallow perforations of the buccal cortical plate surrounding the tooth that requires orthodontic tooth movement, with no flap reflection was performed using a surgical bur using the special calibrated device called PROPEL
using nickel-titanium (NiTi) closed coil-springs delivering a force of 150 grams per side
|
|
Aktiv komparator: Canine retraction
|
using nickel-titanium (NiTi) closed coil-springs delivering a force of 150 grams per side
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of canine retraction
Tidsramme: 12 weeks
|
measurements were recorded from digital dental models every 3 weeks
|
12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Measurment of canine tipping
Tidsramme: 12 weeks
|
Tipping of the maxillary canine during retraction was also evaluated from digital dental models
|
12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Canine retraction2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .