- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04968327
Micro-osteoperforations on the Rate of Canine Retraction
Effect of Micro-osteoperforations on the Rate of Canine Retraction; A Split-mouth Randomized Controlled Clinical Trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ten adult patients requiring maxillary first premolars' extraction were enrolled in this split-mouth randomized controlled clinical trial.
Micro-osteoperforations were randomly assigned to one side of the maxillary arch at the canine-premolar region, and the contralateral side served as the control.
Mini-screws were used for anchorage reinforcement, and canine retraction was performed using nickel-titanium closed coil springs, delivering a force of 150 grams per side.
The primary outcome was the measurement of canine retraction rate throughout the study period from digital dental models obtained every 3 weeks.
The secondary outcome was the detection of possible canine tipping during retraction.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- healthy systemic condition with no chronic diseases
- no previous orthodontic treatment
- adequate oral hygiene
- have a healthy periodontium
- signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- have a chronic disease
- previous orthodontic treatment
- poor oral hygiene or periodontal conidition
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Micro-osteoperforations
|
MOPs included shallow perforations of the buccal cortical plate surrounding the tooth that requires orthodontic tooth movement, with no flap reflection was performed using a surgical bur using the special calibrated device called PROPEL
using nickel-titanium (NiTi) closed coil-springs delivering a force of 150 grams per side
|
|
Actieve vergelijker: Canine retraction
|
using nickel-titanium (NiTi) closed coil-springs delivering a force of 150 grams per side
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rate of canine retraction
Tijdsspanne: 12 weeks
|
measurements were recorded from digital dental models every 3 weeks
|
12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Measurment of canine tipping
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Tipping of the maxillary canine during retraction was also evaluated from digital dental models
|
12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Canine retraction2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .