- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04968327
Micro-osteoperforations on the Rate of Canine Retraction
Effect of Micro-osteoperforations on the Rate of Canine Retraction; A Split-mouth Randomized Controlled Clinical Trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ten adult patients requiring maxillary first premolars' extraction were enrolled in this split-mouth randomized controlled clinical trial.
Micro-osteoperforations were randomly assigned to one side of the maxillary arch at the canine-premolar region, and the contralateral side served as the control.
Mini-screws were used for anchorage reinforcement, and canine retraction was performed using nickel-titanium closed coil springs, delivering a force of 150 grams per side.
The primary outcome was the measurement of canine retraction rate throughout the study period from digital dental models obtained every 3 weeks.
The secondary outcome was the detection of possible canine tipping during retraction.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy systemic condition with no chronic diseases
- no previous orthodontic treatment
- adequate oral hygiene
- have a healthy periodontium
- signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- have a chronic disease
- previous orthodontic treatment
- poor oral hygiene or periodontal conidition
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Micro-osteoperforations
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MOPs included shallow perforations of the buccal cortical plate surrounding the tooth that requires orthodontic tooth movement, with no flap reflection was performed using a surgical bur using the special calibrated device called PROPEL
using nickel-titanium (NiTi) closed coil-springs delivering a force of 150 grams per side
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Comparador activo: Canine retraction
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using nickel-titanium (NiTi) closed coil-springs delivering a force of 150 grams per side
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rate of canine retraction
Periodo de tiempo: 12 weeks
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measurements were recorded from digital dental models every 3 weeks
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12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Measurment of canine tipping
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Tipping of the maxillary canine during retraction was also evaluated from digital dental models
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Canine retraction2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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