- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04968327
Micro-osteoperforations on the Rate of Canine Retraction
Effect of Micro-osteoperforations on the Rate of Canine Retraction; A Split-mouth Randomized Controlled Clinical Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten adult patients requiring maxillary first premolars' extraction were enrolled in this split-mouth randomized controlled clinical trial.
Micro-osteoperforations were randomly assigned to one side of the maxillary arch at the canine-premolar region, and the contralateral side served as the control.
Mini-screws were used for anchorage reinforcement, and canine retraction was performed using nickel-titanium closed coil springs, delivering a force of 150 grams per side.
The primary outcome was the measurement of canine retraction rate throughout the study period from digital dental models obtained every 3 weeks.
The secondary outcome was the detection of possible canine tipping during retraction.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy systemic condition with no chronic diseases
- no previous orthodontic treatment
- adequate oral hygiene
- have a healthy periodontium
- signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- have a chronic disease
- previous orthodontic treatment
- poor oral hygiene or periodontal conidition
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Micro-osteoperforations
|
MOPs included shallow perforations of the buccal cortical plate surrounding the tooth that requires orthodontic tooth movement, with no flap reflection was performed using a surgical bur using the special calibrated device called PROPEL
using nickel-titanium (NiTi) closed coil-springs delivering a force of 150 grams per side
|
|
Aktywny komparator: Canine retraction
|
using nickel-titanium (NiTi) closed coil-springs delivering a force of 150 grams per side
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rate of canine retraction
Ramy czasowe: 12 weeks
|
measurements were recorded from digital dental models every 3 weeks
|
12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Measurment of canine tipping
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Tipping of the maxillary canine during retraction was also evaluated from digital dental models
|
12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Canine retraction2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .