Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av 18F-FES-PET/CT-parametre på Palbociclib kombinert med ET

18. mai 2022 oppdatert av: Biyun Wang, MD, Fudan University

En retrospektiv studie av prediksjon av 18F-FES-PET/CT-parametre om utfallet av Palbociclib kombinert med endokrin terapi hos pasienter med HR+ og HER2-metastatisk brystkreft

Å undersøke parametere basert på 18F-FES-PET/CT for å estimere utfallet av palbociclib kombinert med endokrin terapi hos pasienter med HR+/HER2-MBC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med brystkreft med bekreftet metastase, uavhengig av om de er de novo diagnostisert eller progredierte fra et ikke-metastatisk stadium.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinnelige pasienter i alderen 18-70 år.
  2. Metastatisk brystkreft inkluderte ikke-opererbar lokalt avansert brystkreft, de novo stadium IV brystkreft og tilbakevendende metastatisk brystkreft.
  3. HR+ ble definert som østrogenreseptor- eller progesteronreseptor-positiv status ved immunhistokjemi.
  4. HER2-status ble bestemt ved immunhistokjemi eller fluorescens in situ hybridisering.
  5. Palbociclib-behandling av metastatisk brystkreft i minst én syklus.
  6. Tilgjengelig sykehistorie.

Ekskluderingskriterier:

1. Ufullstendig sykehistorie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientkohort
Pasienter med MBC i Fudan University Shanghai Cancer Center som gjennomgikk 18F-FES PET/CT for hele kroppen før oppstart av Palbociclib ble inkludert.
Legemiddel: Palbociclib
Palbociclib 125mg/d

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring et forventet gjennomsnitt på 12 måneder
Gjennom studiegjennomføring et forventet gjennomsnitt på 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Biyun Wang, Dr, Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YOUNGBC-15

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere