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Vorhersage der 18F-FES-PET/CT-Parameter bei Palbociclib in Kombination mit ET

18. Mai 2022 aktualisiert von: Biyun Wang, MD, Fudan University

Eine retrospektive Studie zur Vorhersage von 18F-FES-PET/CT-Parametern auf das Ergebnis von Palbociclib in Kombination mit endokriner Therapie bei Patientinnen mit HR+- und HER2-metastasiertem Brustkrebs

Untersuchung von Parametern basierend auf 18F-FES-PET/CT, um das Ergebnis von Palbociclib in Kombination mit einer endokrinen Therapie bei Patienten mit HR+/HER2-MBC abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen, bei denen Brustkrebs mit bestätigter Metastasierung diagnostiziert wurde, unabhängig davon, ob sie de novo diagnostiziert wurden oder aus einem nicht-metastasierten Stadium heraus fortgeschritten sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weibliche Patienten im Alter von 18–70 Jahren.
  2. Metastasierter Brustkrebs umfasste inoperablen lokal fortgeschrittenen Brustkrebs, De-novo-Brustkrebs im Stadium IV und rezidivierenden metastasierten Brustkrebs.
  3. HR+ wurde durch Immunhistochemie als Östrogenrezeptor- oder Progesteronrezeptor-positiver Status definiert.
  4. Der HER2-Status wurde durch Immunhistochemie oder Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung bestimmt.
  5. Palbociclib-Behandlung von metastasiertem Brustkrebs für mindestens einen Zyklus.
  6. Verfügbare Krankengeschichte.

Ausschlusskriterien:

1. Unvollständige Krankengeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientenkohorte
Eingeschlossen wurden Patienten mit MBC im Fudan University Shanghai Cancer Center, die sich vor Beginn der Behandlung mit Palbociclib einer Ganzkörper-18F-FES-PET/CT unterzogen hatten.
Arzneimittel: Palbociclib
Palbociclib 125 mg/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums werden voraussichtlich durchschnittlich 12 Monate vergehen
Bis zum Abschluss des Studiums werden voraussichtlich durchschnittlich 12 Monate vergehen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Biyun Wang, Dr, Fudan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YOUNGBC-15

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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