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Prédiction des paramètres 18F-FES-PET/CT sur Palbociclib combiné avec ET

18 mai 2022 mis à jour par: Biyun Wang, MD, Fudan University

Une étude rétrospective de la prédiction des paramètres 18F-FES-PET/CT sur les résultats du palbociclib combiné à l'hormonothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HR+ et HER2

Étudier les paramètres basés sur 18F-FES-PET/CT afin d'estimer le résultat du palbociclib associé à une hormonothérapie chez les patients atteints de HR+/HER2-MBC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes diagnostiquées avec un cancer du sein avec métastases confirmées, qu'elles aient été diagnostiquées de novo ou qu'elles aient progressé à partir d'un stade non métastatique.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patientes âgées de 18 à 70 ans.
  2. Le cancer du sein métastatique comprenait le cancer du sein localement avancé non résécable, le cancer du sein de stade IV de novo et le cancer du sein métastatique récurrent.
  3. HR + a été défini comme un statut positif au récepteur des œstrogènes ou au récepteur de la progestérone par immunohistochimie.
  4. Le statut HER2 a été déterminé par immunohistochimie ou hybridation in situ par fluorescence.
  5. Traitement par palbociclib du cancer du sein métastatique pendant au moins un cycle.
  6. Antécédents médicaux disponibles.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents médicaux incomplets.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de patients
Les patients atteints de CSM du Fudan University Shanghai Cancer Center qui ont subi une TEP/TDM au 18F-FES du corps entier avant le début du Palbociclib ont été inclus.
Médicament: Palbociclib
Palbociclib 125mg/j

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
PSF
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne prévue de 12 mois
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne prévue de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Biyun Wang, Dr, Fudan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2021

Première publication (Réel)

5 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YOUNGBC-15

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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