Predicción de los parámetros de 18F-FES-PET/CT en palbociclib combinado con ET
18 de mayo de 2022 actualizado por: Biyun Wang, MD, Fudan University
Un estudio retrospectivo de la predicción de los parámetros de 18F-FES-PET/CT en el resultado de palbociclib combinado con terapia endocrina en pacientes con cáncer de mama metastásico HR+ y HER2
Investigar parámetros basados en 18F-FES-PET/CT para estimar el resultado de palbociclib combinado con terapia endocrina en pacientes con HR+/HER2-MBC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticadas de cáncer de mama con metástasis confirmada, independientemente de que sean diagnosticadas de novo o hayan progresado desde una etapa no metastásica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres de 18 a 70 años.
- El cáncer de mama metastásico incluyó cáncer de mama localmente avanzado irresecable, cáncer de mama en estadio IV de novo y cáncer de mama metastásico recurrente.
- HR+ se definió como estado receptor de estrógeno o receptor de progesterona positivo por inmunohistoquímica.
- El estado de HER2 se determinó mediante inmunohistoquímica o hibridación in situ con fluorescencia.
- Tratamiento con palbociclib del cáncer de mama metastásico durante al menos un ciclo.
- Historial médico disponible.
Criterio de exclusión:
1.Historia médica incompleta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de pacientes
Se incluyeron pacientes con CMM en el Centro Oncológico de la Universidad de Fudan en Shanghái que se sometieron a PET/TC con 18F-FES de cuerpo entero antes del inicio de Palbociclib.
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Palbociclib 125 mg/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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SLP
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio esperado de 12 meses
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A través de la finalización del estudio, un promedio esperado de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Biyun Wang, Dr, Fudan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YOUNGBC-15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .