Прогноз параметров 18F-FES-PET/CT для палбоциклиба в сочетании с ET
18 мая 2022 г. обновлено: Biyun Wang, MD, Fudan University
Ретроспективное исследование прогнозирования параметров 18F-ФЭС-ПЭТ/КТ на исход палбоциклиба в сочетании с эндокринной терапией у больных HR+ и HER2-метастатическим раком молочной железы
Изучить параметры, основанные на 18F-ФЭС-ПЭТ/КТ, для оценки результатов палбоциклиба в сочетании с эндокринной терапией у пациентов с HR+/HER2-MBC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом рак молочной железы с подтвержденным метастазированием, независимо от того, был ли он диагностирован de novo или прогрессировал с неметастатической стадии.
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола в возрасте 18-70 лет.
- Метастатический рак молочной железы включал неоперабельный местно-распространенный рак молочной железы, рак молочной железы de novo стадии IV и рецидивирующий метастатический рак молочной железы.
- HR+ определяли как положительный статус рецептора эстрогена или рецептора прогестерона с помощью иммуногистохимии.
- Статус HER2 определяли с помощью иммуногистохимии или флуоресцентной гибридизации in situ.
- Лечение палбоциклибом метастатического рака молочной железы в течение как минимум одного цикла.
- Доступный анамнез.
Критерий исключения:
1. Неполный анамнез.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта пациентов
Были включены пациенты с МРМЖ в Шанхайском онкологическом центре Университета Фудань, которым была проведена ПЭТ/КТ всего тела 18F-FES до начала лечения палбоциклибом.
|
Палбоциклиб 125 мг/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ПФС
Временное ограничение: После завершения обучения ожидаемый средний срок 12 месяцев
|
После завершения обучения ожидаемый средний срок 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Biyun Wang, Dr, Fudan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YOUNGBC-15
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .