Prognostiske faktorer etter levertransplantasjon
22. august 2021 oppdatert av: Changhua Christian Hospital
Studien gjennomgikk retrospektivt de medisinske journalene til pasienter som mottok levertransplantasjon for voksne på det kristne sykehuset i Changhua fra 2002 til 2019.
Vi samlet inn deres personlige data om leversykdom, laboratoriedata om leverfunksjon, evaluering før transplantasjon og utfall etter transplantasjon.
Vi undersøker hvilke prognostiske faktorer som kan bidra til et godt overlevelsesresultat, og forbedrer vår kliniske praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
600
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt leversvikt eller kronisk leversykdom på grunn av ulike etiologier fikk levertransplantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som mottok levertransplantasjon for voksne på det kristne sykehuset i Changhua fra 2002 til 2019
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke hadde egnet donor for levertransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Levertransplantasjon
|
levertransplantasjon for kronisk leversykdom eller akutt leversvikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall deltakere med sykelighet og dødelighet etter operasjon
Tidsramme: opptil en måned etter operasjonen
|
postoperative komplikasjoner som krever intervensjoner, relatert til organsvikt og sykehusdødelighet
|
opptil en måned etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
langsiktig overlevelse
Tidsramme: opptil 5 år etter operasjonen
|
1,5 års overlevelse
|
opptil 5 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yao-Li Chen, Department of General Surgery, Changhua Christian Hospital, Changhua, Taiwan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lee SG, Hwang S, Moon DB, Ahn CS, Kim KH, Sung KB, Ko GY, Park KM, Ha TY, Song GW. Expanded indication criteria of living donor liver transplantation for hepatocellular carcinoma at one large-volume center. Liver Transpl. 2008 Jul;14(7):935-45. doi: 10.1002/lt.21445.
- Chang Y, Cho Y, Lee JH, Lee YB, Cho EJ, Yu SJ, Sinn DH, Kim BH, Kim SH, Yi NJ, Lee KW, Kim JM, Park JW, Kim YJ, Yoon JH, Joh JW, Suh KS. Comparison of Models for Tumor Recurrence after Liver Transplantation for the Patients with Hepatocellular Carcinoma: A Multicenter Long-Term Follow-Up Study. Cancers (Basel). 2019 Sep 3;11(9):1295. doi: 10.3390/cancers11091295.
- Mazzaferro V, Llovet JM, Miceli R, Bhoori S, Schiavo M, Mariani L, Camerini T, Roayaie S, Schwartz ME, Grazi GL, Adam R, Neuhaus P, Salizzoni M, Bruix J, Forner A, De Carlis L, Cillo U, Burroughs AK, Troisi R, Rossi M, Gerunda GE, Lerut J, Belghiti J, Boin I, Gugenheim J, Rochling F, Van Hoek B, Majno P; Metroticket Investigator Study Group. Predicting survival after liver transplantation in patients with hepatocellular carcinoma beyond the Milan criteria: a retrospective, exploratory analysis. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):35-43. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70284-5. Epub 2008 Dec 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2002
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 191244
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .