- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05018741
Factores pronósticos tras el trasplante hepático
22 de agosto de 2021 actualizado por: Changhua Christian Hospital
El estudio revisó retrospectivamente los registros médicos de pacientes que recibieron un trasplante de hígado de adultos en el hospital cristiano de Changhua entre 2002 y 2019.
Recopilamos sus datos personales sobre enfermedades hepáticas, datos de laboratorio sobre la función hepática, evaluación previa al trasplante y resultado posterior al trasplante.
Investigamos qué factores pronósticos pueden contribuir a un buen resultado de supervivencia y mejorar nuestra práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia hepática aguda o enfermedad hepática crónica por diferentes etiologías recibieron trasplante hepático
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que recibieron un trasplante de hígado de adultos en el hospital cristiano de Changhua entre 2002 y 2019
Criterio de exclusión:
- pacientes que no tenían donante adecuado para trasplante hepático
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Trasplante de hígado
|
trasplante de hígado por enfermedad hepática crónica o insuficiencia hepática aguda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
número de participantes con morbilidad y mortalidad después de la cirugía
Periodo de tiempo: hasta un mes después de la cirugía
|
Complicaciones postoperatorias que requieren intervenciones, relacionadas con falla orgánica y mortalidad hospitalaria.
|
hasta un mes después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de supervivencia a largo plazo
Periodo de tiempo: hasta 5 años después de la cirugía
|
Tasa de supervivencia de 1,5 años
|
hasta 5 años después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yao-Li Chen, Department of General Surgery, Changhua Christian Hospital, Changhua, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee SG, Hwang S, Moon DB, Ahn CS, Kim KH, Sung KB, Ko GY, Park KM, Ha TY, Song GW. Expanded indication criteria of living donor liver transplantation for hepatocellular carcinoma at one large-volume center. Liver Transpl. 2008 Jul;14(7):935-45. doi: 10.1002/lt.21445.
- Chang Y, Cho Y, Lee JH, Lee YB, Cho EJ, Yu SJ, Sinn DH, Kim BH, Kim SH, Yi NJ, Lee KW, Kim JM, Park JW, Kim YJ, Yoon JH, Joh JW, Suh KS. Comparison of Models for Tumor Recurrence after Liver Transplantation for the Patients with Hepatocellular Carcinoma: A Multicenter Long-Term Follow-Up Study. Cancers (Basel). 2019 Sep 3;11(9):1295. doi: 10.3390/cancers11091295.
- Mazzaferro V, Llovet JM, Miceli R, Bhoori S, Schiavo M, Mariani L, Camerini T, Roayaie S, Schwartz ME, Grazi GL, Adam R, Neuhaus P, Salizzoni M, Bruix J, Forner A, De Carlis L, Cillo U, Burroughs AK, Troisi R, Rossi M, Gerunda GE, Lerut J, Belghiti J, Boin I, Gugenheim J, Rochling F, Van Hoek B, Majno P; Metroticket Investigator Study Group. Predicting survival after liver transplantation in patients with hepatocellular carcinoma beyond the Milan criteria: a retrospective, exploratory analysis. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):35-43. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70284-5. Epub 2008 Dec 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2002
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 191244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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