- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05018741
Fattori prognostici dopo trapianto di fegato
22 agosto 2021 aggiornato da: Changhua Christian Hospital
Lo studio ha esaminato retrospettivamente le cartelle cliniche dei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di fegato da adulti nell'ospedale cristiano di Changhua dal 2002 al 2019.
Abbiamo raccolto i loro dati personali sulla malattia del fegato, i dati di laboratorio sulla funzionalità epatica, la valutazione pre-trapianto e l'esito post-trapianto.
Indaghiamo quali fattori prognostici possono contribuire a un buon risultato di sopravvivenza e migliorare la nostra pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
600
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti con insufficienza epatica acuta o malattia epatica cronica dovuta a diverse eziologie hanno ricevuto il trapianto di fegato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno ricevuto un trapianto di fegato per adulti nell'ospedale cristiano di Changhua dal 2002 al 2019
Criteri di esclusione:
- pazienti che non avevano un donatore idoneo per il trapianto di fegato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trapianto di fegato
|
trapianto di fegato per malattia epatica cronica o insufficienza epatica acuta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di partecipanti con morbilità e mortalità dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: fino a un mese dopo l'intervento
|
complicanze post-operatorie che richiedono interventi, legate all'insufficienza d'organo e alla mortalità ospedaliera
|
fino a un mese dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di sopravvivenza a lungo termine
Lasso di tempo: fino a 5 anni dopo l'intervento
|
Tasso di sopravvivenza a 1,5 anni
|
fino a 5 anni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yao-Li Chen, Department of General Surgery, Changhua Christian Hospital, Changhua, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee SG, Hwang S, Moon DB, Ahn CS, Kim KH, Sung KB, Ko GY, Park KM, Ha TY, Song GW. Expanded indication criteria of living donor liver transplantation for hepatocellular carcinoma at one large-volume center. Liver Transpl. 2008 Jul;14(7):935-45. doi: 10.1002/lt.21445.
- Chang Y, Cho Y, Lee JH, Lee YB, Cho EJ, Yu SJ, Sinn DH, Kim BH, Kim SH, Yi NJ, Lee KW, Kim JM, Park JW, Kim YJ, Yoon JH, Joh JW, Suh KS. Comparison of Models for Tumor Recurrence after Liver Transplantation for the Patients with Hepatocellular Carcinoma: A Multicenter Long-Term Follow-Up Study. Cancers (Basel). 2019 Sep 3;11(9):1295. doi: 10.3390/cancers11091295.
- Mazzaferro V, Llovet JM, Miceli R, Bhoori S, Schiavo M, Mariani L, Camerini T, Roayaie S, Schwartz ME, Grazi GL, Adam R, Neuhaus P, Salizzoni M, Bruix J, Forner A, De Carlis L, Cillo U, Burroughs AK, Troisi R, Rossi M, Gerunda GE, Lerut J, Belghiti J, Boin I, Gugenheim J, Rochling F, Van Hoek B, Majno P; Metroticket Investigator Study Group. Predicting survival after liver transplantation in patients with hepatocellular carcinoma beyond the Milan criteria: a retrospective, exploratory analysis. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):35-43. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70284-5. Epub 2008 Dec 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2002
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 191244
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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