- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05018741
Fatores Prognósticos Após Transplante Hepático
22 de agosto de 2021 atualizado por: Changhua Christian Hospital
O estudo revisou retrospectivamente os registros médicos de pacientes que receberam transplante de fígado adulto no hospital Changhua Christian de 2002 a 2019.
Coletamos seus dados pessoais sobre doença hepática, dados laboratoriais sobre função hepática, avaliação pré-transplante e resultado pós-transplante.
Investigamos quais fatores prognósticos podem contribuir para um bom desfecho de sobrevida e melhoramos nossa prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
600
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com insuficiência hepática aguda ou doença hepática crônica devido a diferentes etiologias receberam transplante de fígado
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que receberam transplante de fígado adulto no hospital Changhua Christian de 2002 a 2019
Critério de exclusão:
- pacientes que não tinham doador adequado para transplante hepático
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Transplante de fígado
|
transplante de fígado para doença hepática crônica ou insuficiência hepática aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de participantes com morbidade e mortalidade após a cirurgia
Prazo: até um mês após a cirurgia
|
complicações pós-operatórias que requerem intervenções, relacionadas à falência de órgãos e mortalidade hospitalar
|
até um mês após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sobrevivência a longo prazo
Prazo: até 5 anos após a cirurgia
|
Taxa de sobrevivência de 1,5 anos
|
até 5 anos após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yao-Li Chen, Department of General Surgery, Changhua Christian Hospital, Changhua, Taiwan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee SG, Hwang S, Moon DB, Ahn CS, Kim KH, Sung KB, Ko GY, Park KM, Ha TY, Song GW. Expanded indication criteria of living donor liver transplantation for hepatocellular carcinoma at one large-volume center. Liver Transpl. 2008 Jul;14(7):935-45. doi: 10.1002/lt.21445.
- Chang Y, Cho Y, Lee JH, Lee YB, Cho EJ, Yu SJ, Sinn DH, Kim BH, Kim SH, Yi NJ, Lee KW, Kim JM, Park JW, Kim YJ, Yoon JH, Joh JW, Suh KS. Comparison of Models for Tumor Recurrence after Liver Transplantation for the Patients with Hepatocellular Carcinoma: A Multicenter Long-Term Follow-Up Study. Cancers (Basel). 2019 Sep 3;11(9):1295. doi: 10.3390/cancers11091295.
- Mazzaferro V, Llovet JM, Miceli R, Bhoori S, Schiavo M, Mariani L, Camerini T, Roayaie S, Schwartz ME, Grazi GL, Adam R, Neuhaus P, Salizzoni M, Bruix J, Forner A, De Carlis L, Cillo U, Burroughs AK, Troisi R, Rossi M, Gerunda GE, Lerut J, Belghiti J, Boin I, Gugenheim J, Rochling F, Van Hoek B, Majno P; Metroticket Investigator Study Group. Predicting survival after liver transplantation in patients with hepatocellular carcinoma beyond the Milan criteria: a retrospective, exploratory analysis. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):35-43. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70284-5. Epub 2008 Dec 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2002
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
24 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 191244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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