- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05018741
Prognostiska faktorer efter levertransplantation
22 augusti 2021 uppdaterad av: Changhua Christian Hospital
Studien granskade retrospektivt journalerna för patienter som fick levertransplantation för vuxna på det kristna sjukhuset i Changhua från 2002 till 2019.
Vi samlade in deras personuppgifter om leversjukdom, laboratoriedata om leverfunktion, utvärdering före transplantation och utfall efter transplantation.
Vi undersöker vilka prognostiska faktorer som kan bidra till ett bra överlevnadsresultat och förbättrar vår kliniska praxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
600
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut leversvikt eller kronisk leversjukdom på grund av olika etiologier fick levertransplantation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som fick levertransplantation för vuxna på det kristna sjukhuset i Changhua från 2002 till 2019
Exklusions kriterier:
- patienter som inte hade en lämplig donator för levertransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Levertransplantation
|
levertransplantation för kronisk leversjukdom eller akut leversvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal deltagare med sjuklighet och dödlighet efter operation
Tidsram: upp till en månad efter operationen
|
postoperativa komplikationer som kräver ingrepp, relaterade till organsvikt och sjukhusmortalitet
|
upp till en månad efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
långsiktig överlevnad
Tidsram: upp till 5 år efter operationen
|
1,5 års överlevnad
|
upp till 5 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yao-Li Chen, Department of General Surgery, Changhua Christian Hospital, Changhua, Taiwan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lee SG, Hwang S, Moon DB, Ahn CS, Kim KH, Sung KB, Ko GY, Park KM, Ha TY, Song GW. Expanded indication criteria of living donor liver transplantation for hepatocellular carcinoma at one large-volume center. Liver Transpl. 2008 Jul;14(7):935-45. doi: 10.1002/lt.21445.
- Chang Y, Cho Y, Lee JH, Lee YB, Cho EJ, Yu SJ, Sinn DH, Kim BH, Kim SH, Yi NJ, Lee KW, Kim JM, Park JW, Kim YJ, Yoon JH, Joh JW, Suh KS. Comparison of Models for Tumor Recurrence after Liver Transplantation for the Patients with Hepatocellular Carcinoma: A Multicenter Long-Term Follow-Up Study. Cancers (Basel). 2019 Sep 3;11(9):1295. doi: 10.3390/cancers11091295.
- Mazzaferro V, Llovet JM, Miceli R, Bhoori S, Schiavo M, Mariani L, Camerini T, Roayaie S, Schwartz ME, Grazi GL, Adam R, Neuhaus P, Salizzoni M, Bruix J, Forner A, De Carlis L, Cillo U, Burroughs AK, Troisi R, Rossi M, Gerunda GE, Lerut J, Belghiti J, Boin I, Gugenheim J, Rochling F, Van Hoek B, Majno P; Metroticket Investigator Study Group. Predicting survival after liver transplantation in patients with hepatocellular carcinoma beyond the Milan criteria: a retrospective, exploratory analysis. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):35-43. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70284-5. Epub 2008 Dec 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2002
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2021
Första postat (FAKTISK)
24 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 191244
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .