- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05090631
Rollen til genetiske faktorer i utviklingen av atopisk dermatitt i den kasakhiske befolkningen
13. mars 2023 oppdatert av: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Forebyggende og personlig medisin (2021–2023)
Dette er en GWAS-studie som tar sikte på å identifisere mulige kandidatgener assosiert med atopisk dermatitt ved å utforske enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP) i en gruppe atopisk dermatitt, i den kasakhiske befolkningen.
Etterforskerne antar at den forsiktige fenotypingen av emnet som samsvarer med sand, øker evnen til å finne SNP signifikant assosierer med atopisk dermatitt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En genomomfattende assosiasjonsstudie (GWAS) er en tilnærming som brukes i genetikkforskning for å assosiere spesifikke genetiske variasjoner med bestemte sykdommer.
Metoden går ut på å skanne genomene fra mange forskjellige mennesker og se etter genetiske markører som kan brukes til å forutsi tilstedeværelsen av en sykdom.
Når slike genetiske markører er identifisert, kan de brukes til å forstå hvordan gener bidrar til sykdommen og utvikle bedre forebyggings- og behandlingsstrategier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Almaty, Kasakhstan, 050020
- Kazakhstan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
KASAKISK BEFOLKNING
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med ulike former for bekreftet diagnose av atopisk dermatitt;
- Pasientenes alder er fra 18 til 45+ år;
- Personer med kasakhisk nasjonalitet, hvis besteforeldre på mors og mors side er kasakhere.
- Personer som er i stand til og villige til å gi skriftlig informert samtykke;
- Personer som er i stand til og villige til å overholde forskningsprotokollen;
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år;
- Pasienter med alvorlige samtidige systemiske sykdommer, inkludert kardiovaskulær, respiratorisk, lever- og nyresvikt
- Pasienter med alvorlige infeksjonsprosesser (sepsis, abscess, hepatitt B og C, HIV)
- Personer med psykiske lidelser.
- Personer som tar kortikosteroidmedisiner, immunsuppressiva i løpet av den siste måneden;
- Personer som etter forskerens mening er psykisk eller juridisk uføre, noe som hindrer innhenting av informert samtykke;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Tuberkulose av enhver lokalisering i den aktive fasen og i historien;
- Alvorlige og dekompenserte sykdommer i leveren og nyrene, kardiovaskulærsystemet;
- Alvorlig og dekompensert forløp av endokrine sykdommer;
- Autoimmune sykdommer;
- Systemiske sykdommer;
- Onkologiske sykdommer;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell gruppe:
Pasienter med atopisk dermatitt
|
GWAS
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter uten atopisk dermatitt
|
GWAS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall SNP-er assosiert med atopisk dermatitt
Tidsramme: 1 år
|
Bruk av GWAS for å identifisere kandidatgener assosieres med atopisk dermatitt
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gulya Sarybaeva, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1196
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .