- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05090631
Роль генетических факторов в развитии атопического дерматита у населения Казахстана
13 марта 2023 г. обновлено: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Профилактическая и персонализированная медицина (2021-2023 гг.)
Это исследование GWAS, целью которого является выявление возможных генов-кандидатов, связанных с атопическим дерматитом, путем изучения однонуклеотидного полиморфизма (SNP) в группе атопического дерматита у населения Казахстана.
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что тщательное фенотипирование испытуемого песка, совпадающего с увеличением вероятности обнаружения SNP, в значительной степени связано с атопическим дерматитом.
Обзор исследования
Подробное описание
Полногеномное ассоциативное исследование (GWAS) — это подход, используемый в генетических исследованиях для связывания конкретных генетических вариаций с конкретными заболеваниями.
Этот метод включает сканирование геномов многих разных людей и поиск генетических маркеров, которые можно использовать для прогнозирования наличия заболевания.
Как только такие генетические маркеры будут идентифицированы, их можно будет использовать для понимания того, как гены способствуют заболеванию, и для разработки более эффективных стратегий профилактики и лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Almaty, Казахстан, 050020
- Kazakhstan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
НАСЕЛЕНИЕ КАЗАХА
Описание
Критерии включения:
- Лица с различными формами подтвержденного диагноза атопического дерматита;
- Возраст больных от 18 до 45+ лет;
- Лица казахской национальности, чьи дедушки и бабушки по отцовской и материнской линии являются казахами.
- Лица, которые могут и желают дать письменное информированное согласие;
- Лица, способные и желающие соблюдать протокол исследования;
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет;
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими системными заболеваниями, включая сердечно-сосудистую, дыхательную, печеночную и почечную недостаточность
- Больные с тяжелыми инфекционными процессами (сепсис, абсцесс, гепатиты В и С, ВИЧ)
- Лица с психическими заболеваниями.
- Лица, принимающие кортикостероидные препараты, иммунодепрессанты в течение последнего месяца;
- лица, которые, по мнению исследователя, являются психически или юридически недееспособными, что препятствует получению информированного согласия;
- Беременные или кормящие женщины;
- Туберкулез любой локализации в активной фазе и в анамнезе;
- Тяжелые и декомпенсированные заболевания печени и почек, сердечно-сосудистой системы;
- тяжелое и декомпенсированное течение эндокринных заболеваний;
- Аутоиммунные заболевания;
- Системные заболевания;
- онкологические заболевания;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа:
Больные атопическим дерматитом
|
GWAS
|
|
Контрольная группа
Пациенты без атопического дерматита
|
GWAS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество SNP, связанных с атопическим дерматитом
Временное ограничение: 1 год
|
Использование GWAS для идентификации генов-кандидатов, связанных с атопическим дерматитом
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gulya Sarybaeva, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1196
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .